Felodipin Hexal 2.5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Felodipin

Tilgjengelig fra:

Hexal A/S

ATC-kode:

C08CA02

INN (International Name):

felodipine

Dosering :

2.5 mg

Legemiddelform:

Depottablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2009-10-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FELODIPIN HEXAL 2,5 MG DEPOTTABLETTER
FELODIPIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Felodipin Hexal er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Felodipin Hexal
3.
Hvordan du bruker Felodipin Hexal
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Felodipin Hexal
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Felodipin Hexal er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Felodipin Hexal inneholder virkestoffet felodipin. Det tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles
kalsiumantagonister. Det senker blodtrykket ved
奪
utvide sm
奪
blod
奪
rer. Det p
奪
virker ikke
hjertefunksjon negativt.
Felodipin Hexal er brukt til behandling av h
淡
yt blodtrykk (hypertensjon) og hjerte og brystsmerter for
奪
rsaket av for eksempel trening eller stress (angina pectoris).
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Felodipin Hexal
Bruk ikke Felodipin Hexal dersom:
•
du er ALLERGISK overfor felodipin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6)
•
du HAR AKUTT HJERTEINFARKT
•
du har nylig opst
奪
tte brystsmerter eller angina pectoris som varer mer enn 15 minutter
eller er
mer alvorlig enn vanlig
�

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Felodipin Hexal 2,5 mg depottablett
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver depottablett inneholder 2,5 mg felodipin.
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver depottablett inneholder 46,33 mg laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett
Blek gul, rund, bikonveks filmdrasjert tablett, cirka 7 mm i diameter,
merket ”2,5” på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypertensjon
Stabil angina pectoris
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Hypertensjon _
Dosen bør justeres individuelt. Behandling kan startes opp med 5 mg
én gang daglig. Avhengig av
pasientens respons kan doseringen når dette er formålstjenlig,
reduseres til 2,5 mg eller økes til 10 mg
daglig. Dersom det er nødvendig kan et annet antihypertensiva gis i
tillegg. Standard vedlikeholdsdose
er 5 mg én gang daglig.
_Angina pectoris _
Dosen bør justeres individuelt. Behandlingen bør innledes med 5 mg
én gang daglig, og hvis
nødvendig, økes til 10 mg én gang daglig.
_Eldre pasienter _
Innledende behandling med laveste tilgjengelige dose bør vurderes.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon.
_Nedsatt leverfunksjon _
Pasienter med nedsatt leverfunksjon kan ha forhøyede
plasmakonsentrasjoner av felodipin og kan
reagere på lavere doser (se pkt. 4.4).
_Pediatrisk populasjon _
Det er begrenset erfaring fra kliniske forsøk vedrørende bruk av
felodipin hos hypertensive pediatriske
pasienter (se pkt. 5.1 og 5.2).
Administrasjonsmåte
Tablettene bør tas om morgenen og svelges med vann. For å
opprettholde depotvirkningen må
tablettene ikke deles, knuses eller tygges. Tablettene kan gis uten
mat eller etter et lett måltid med lite
fett og karbohydrater.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
-
Graviditet
-
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
-
Dekompensert hjertesvikt
-
Akutt hjerteinfarkt
-
Ustabil angina pectoris
-
Hemodynamisk s