Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
febuxostat
Stada Arzneimittel AG
M04AA03
febuxostat
TK
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23340 / 05 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23340 / 06 - J - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23340 / 07 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23340 / 08 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Adenuric 120 mg filmtabletta - EU/1/08/447; FEBUXOSTAT RONTIS 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23290; EXUFOT 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23289; FEBUXOSTAT SANDOZ 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23217; FEBUXOSTAT 1 A PHARMA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23218; DRUNILER 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23219; DOLURIC 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23220; URICHOFEB 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23280; FEBURO 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23282; Febuxostat Mylan 120 mg filmtabletta - EU/1/17/1194; FEBUXOSTAT TEVA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23343; FEBUXOSTAT ALVOGEN 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23418; DENOFIX 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23464; ELSTABYA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23438; FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23487; FORURE 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23504; Febuxostat Krka 120 mg filmtabletta - EU/1/18/1347; FEBUXOSTAT MSN 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23578; FEBUXOSTAT BAUSCH 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23908
Generikus
2018-02-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FEBUXOSTAT STADA 80 MG FILMTABLETTA FEBUXOSTAT STADA 120 MG FILMTABLETTA febuxosztát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Febuxostat STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Febuxostat STADA szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Febuxostat STADA-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Febuxostat STADA-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEBUXOSTAT STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Febuxostat STADA a febuxosztát hatóanyagot tartalmazza, ami köszvény kezelésére szolgál. Ebben a betegségben túlzott mennyiségben termelődik a szervezetben egy húgysav (urát) nevű vegyület. Egyeseknél a húgysav olyan mértékben szaporodhat fel a vérben, hogy a vegyület a továbbiakban nem oldódik fel. Ha ez bekövetkezik, urát-kristályok képződnek az ízületekben és azok körül, illetve a vesékben. A kristályok valamely ízületben hirtelen fellépő heves fájdalmat, bőrpírt, melegséget és duzzanatot okozhatnak (úgynevezett köszvényes roham). Kezelés nélkül nagyobb lerakódások, úgynevezett köszvényes csomók képződhetnek az Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Febuxostat STADA 120 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 120 mg febuxosztátot tartalmaz (hemihidrát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, 18 mm × 8 mm-es filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Febuxostat STADA krónikus hyperurikaemia kezelésére javallott olyan állapotokban, amikor a húgysav lerakódás már bekövetkezett (beleértve tophusok és/vagy köszvényes ízületi gyulladás kórelőzményét vagy fennállását). A Febuxostat STADA hyperurikaemia prevenciójára és kezelésére javallott olyan, rosszindulatú hematológiai kórképek miatt kemoterápiában részesülő felnőtt betegeknél, akiknél a tumorlízis- szindróma (TLS) közepes vagy magas kockázata áll fenn. A Febuxostat STADA felnőttek kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Köszvény_ A Febuxostat STADA javasolt _per os_ adagja naponta egyszer 80 mg, étkezéstől függetlenül. Ha a szérumhúgysavszint 2-4 hét elteltével 6 mg/dl (357 mikromol/l) felett van, megfontolandó a naponta egyszeri 120 mg Febuxostat STADA filmtabletta adása. A Febuxostat STADA elég gyorsan hat ahhoz, hogy lehetővé tegye a szérumhúgysavszint ismételt meghatározását 2 hét elteltével. A kezelés célja a szérumhúgysavszint 6 mg/dl (357 mikromol/l) alá csökkentése és ezen az értéken tartása. A köszvény fellángolásának megelőzésére legalább 6 hónapos profilaxis javasolt (lásd 4.4 pont). _Tumorlízis-szindróma_ A Febuxostat STADA javasolt _per os_ adagja naponta egyszer 120 mg, étkezéstől függetlenül. A Febuxostat STADA adását 2 nappal a citotoxikus terápia megkezdése előtt kell elkezdeni és legalább 7 napig kell folytatni. A kezelés azonban akár 9 napra is meghosszabbítható, a klinikai megítélés szerint alkalmazott kemoterápia időtartamának megfelelően. Les hele dokumentet