Faxiven 37,5 mg kapsule s produljenim oslobađanjem

Land: Kroatia

Språk: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv ingrediens:

venlafaxinum

Tilgjengelig fra:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka

ATC-kode:

N06AX16

INN (International Name):

venlafaxinum

Dosering :

37,5 mg

Legemiddelform:

kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

Sammensetning:

Urbroj: jedna kapsula s produljenim olsobađanjem sadrži 37,5 mg venlafaksina u obliku venlafaksinklorida

Resept typen:

na recept ponovljivi recept

Produsert av:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

Produkt oppsummering:

Pakiranje: 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-671594130-01] Urbroj: 381-12-01/30-14-11

Autorisasjon dato:

2014-11-28

Informasjon til brukeren

UPUTA O LIJEKU: PODACI ZA KORISNIKA
FAXIVEN 37,5 MG KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
FAXIVEN 75 MG KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
FAXIVEN 150 MG KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
venlafaksin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
:
1. Što je Faxiven i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Faxiven
3. Kako uzimati Faxiven
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Faxiven
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FAXIVEN I ZA ŠTO SE KORISTI
Faxiven je antidepresiv koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju
selektivni inhibitori
ponovne pohrane serotonina i noradrenalina. Lijekovi iz te skupine
koriste se u liječenju
depresije i nekih drugih stanja poput tjeskobe i paničnog
poremećaja. Ljudi koji su depresivni
i/ili tjeskobni (anksiozni) imaju nižu količinu serotonina i
noradrenalina koji se nalaze u mozgu.
Nije potpuno objašnjeno kako djeluju antidepresivi, ali mogu pomoći
povećanjem serotonina i
noradrenalina u mozgu.
Faxiven se primjenjuje za liječenje odraslih bolesnika s depresijom.
Faxiven se također
primjenjuje za liječenje odraslih bolesnika sa sljedećim anksioznim
poremećajima: generalizirani
anksiozni poremećaj (trajna i vrlo izražena zabrinutost i strah),
socijalni anksiozni poremećaj
(izbjegavanje ili strah od društvenih prigoda i nastupa u javnosti) i
panični poremećaj (napadaji
panike). Liječenje depresije ili anksioznih poremećaja je važno
kako biste se osjećali bolje. Bez
liječenja, Vaš

Preparatomtale

1.
NAZIV LIJEKA
Faxiven 37,5 mg kapsule s produljenim oslobađanjem
Faxiven 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem
Faxiven 150 mg kapsule s produljenim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 37,5 mg, 75 mg odnosno 150 mg venlafaksina u
obliku
venlafaksinklorida.
Za popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda.
Faxiven 37,5 mg kapsule s produljenim oslobađanjem
Bijela neprozirna tvrda želatinska kapsula veličine 0 koja sadrži 1
okruglu, bikonveksnu
tabletu s 42,43 mg venlafaksinklorida.
Faxiven 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem
Neprozirna tvrda želatinska kapsula boje mesa veličine 0 koja
sadrži 2 okrugle, bikonveksne
tablete s 42,43 mg venlafaksinklorida (svaka tableta sadrži 42,43 mg
venlafaksinklorida),
odnosno 84,86 mg venlafaksinklorida po kapsuli.
Faxiven 150 mg kapsule s produljenim oslobađanjem
Neprozirna tvrda želatinska kapsula ljubičastocrvene boje veličine
00 koja sadrži 3
okrugle,bikonveksne tablete s 56,57 mg venlafaksinklorida (svaka
tableta sadrži 56,57 mg
venlafaksinklorida), odnosno 169,71 mg venlafaksinklorida po kapsuli.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Veliki depresivni poremećaj
Prevencija relapsa velikih depresivnih epizoda
Generalizirani anksiozni poremećaj
Socijalni anksiozni poremećaj
Panični poremećaj s i bez agorafobije
_ _
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
VELIKE DEPRESIVNE EPIZODE
Preporučena početna doza venlafaksina s produljenim oslobađanjem je
75 mg jednom
dnevno. Bolesnicima koji ne reagiraju na početnu dozu od 75 mg
dnevno, doza se može
povećati do maksimalno 375 mg dnevno. Povećanje doze može se
provoditi u intervalima od
2 tjedna ili više. Ako je klinički opravdano (zbog težine simptoma)
doza se može povećavati i
u kraćim intervalima, ali ne kraćim od 4 dana.
1
H A L M E D 28 - 11 - 2014
O D O B R E N O
Zbog povećane mogućnosti nastanka nuspojava ovisnim o dozama,
povećanju doze treba
prethoditi klinička procjena (vidjeti