FATOR VIII DE COAGULAÇÃO HEMOBRÁS

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

FATOR VIII DE COAGULAÇÃO

Tilgjengelig fra:

EMPRESA BRASILEIRA DE HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA

ATC-kode:

SANGUE, DERIVADOS E SUBSTITUTOS EXCETO IMUNOPROTECAO

INN (International Name):

FACTOR VIII, THE BLOOD CLOTTING

Terapeutisk område:

SANGUE, DERIVADOS E SUBSTITUTOS EXCETO IMUNOPROTECAO

Produkt oppsummering:

250 UI PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + FA DIL X 5 ML + CONJ INFUS - 1930400040012 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 500 UI PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + FA DIL X 10 ML + CONJ INFUS - 1930400040020 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1000 UI PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + FA DIL X 10 ML + CONJ INFUS - 1930400040039 - - IMPLANTE OSSEO - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2022-04-04

Informasjon til brukeren

FATOR VIII DA COAGULAÇÃO HEMOBRÁS
EMPRESA BRASILEIRA DE HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA
HEMOBRÁS
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE
250 UI
500 UI
1000 UI
FATOR VIII DE COAGULAÇÃO HEMOBRÁS
fator VIII de coagulação
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FATOR VIII DE COAGULAÇÃO HEMOBRÁS
fator VIII de coagulação
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
APRESENTAÇÕES
Fator VIII de Coagulação Hemobrás 250 UI: pó liofilizado +
diluente x 5 ml + conjunto para reconstituição e
administração.
Fator VIII de Coagulação Hemobrás 500 UI: pó liofilizado +
diluente x 10 ml + conjunto para reconstituição e
administração.
Fator VIII de Coagulação Hemobrás 1000 UI: pó liofilizado +
diluente x 10 ml + conjunto para reconstituição e
administração.
USO INTRAVENOSO
COMPOSIÇÃO
Potência:
Fator VIII de Coagulação Hemobrás 250 contém 250 UI de fator VIII
de coagulação humana, em forma de pó
liofilizado para uso intravenoso, correspondente a um conteúdo
proteico < 5,5 mg, a ser reconstituído em 5 ml de
água para injetáveis.
Fator VIII de Coagulação Hemobrás 500 contém 500 UI de fator VIII
de coagulação humana, em forma de pó
liofilizado para uso intravenoso, correspondente a um conteúdo
proteico < 11 mg, a ser reconstituído em 10 ml
de água para injetáveis.
Fator VIII de Coagulação Hemobrás 1000 contém 1000 UI de fator
VIII de coagulação humana, em forma de pó
liofilizado para uso intravenoso, correspondente a um conteúdo
proteico < 22 mg, a ser reconstituído em 10 ml
de água para injetáveis.
Atividade específica:
Atividade Específica: ≥ 100 UI/mg de proteína
Cada frasco-ampola de Fator VIII de Coagulação Hemobrás contém:
Excipiente
Fator VIII de
Coagulação
Hemobrás 250 UI
Fator VIII de
Coagulação
Hemobrás 500 UI
Fator VIII de
Coagulação
Hemobrás 1000 UI
Citrato de sódio
14,7 mg
29,4 mg
29,4 mg
Cloreto de sódio
33 mg
66 mg
66 mg
Cloreto de cálcio
0,7 mg
1,5 mg
1,5 mg
Glicina
45 mg
90 mg
90 mg
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAME

Preparatomtale

FATOR VIII DA COAGULAÇÃO HEMOBRÁS
EMPRESA BRASILEIRA DE HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA
HEMOBRÁS
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE
250 UI
500 UI
1000 UI
FATOR VIII DE COAGULAÇÃO HEMOBRÁS
fator VIII de coagulação
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FATOR VIII DE COAGULAÇÃO HEMOBRÁS
fator VIII de coagulação
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
APRESENTAÇÕES
Fator VIII de Coagulação Hemobrás 250 UI: pó liofilizado +
diluente x 5 ml + conjunto para reconstituição e
administração.
Fator VIII de Coagulação Hemobrás 500 UI: pó liofilizado +
diluente x 10 ml + conjunto para reconstituição e
administração.
Fator VIII de Coagulação Hemobrás 1000 UI: pó liofilizado +
diluente x 10 ml + conjunto para reconstituição e
administração.
USO INTRAVENOSO
COMPOSIÇÃO
Potência:
Fator VIII de Coagulação Hemobrás 250 contém 250 UI de fator VIII
de coagulação humana, em forma de pó
liofilizado para uso intravenoso, correspondente a um conteúdo
proteico < 5,5 mg, a ser reconstituído em 5 ml de
água para injeção.
Fator VIII de Coagulação Hemobrás 500 contém 500 UI de fator VIII
de coagulação humana, em forma de pó
liofilizado para uso intravenoso, correspondente a um conteúdo
proteico < 11 mg, a ser reconstituído em 10 ml
de água para injeção.
Fator VIII de Coagulação Hemobrás 1000 contém 1000 UI de fator
VIII de coagulação humana, em forma de pó
liofilizado para uso intravenoso, correspondente a um conteúdo
proteico < 22 mg, a ser reconstituído em 10 ml
de água para injeção.
Atividade específica: e
Atividade Específica: ≥ 100 UI/mg de proteína
Cada frasco-ampola de Fator VIII de Coagulação Hemobrás contém:
Excipiente
Fator VIII de
Coagulação
Hemobrás 250 UI
Fator VIII de
Coagulação
Hemobrás 500 UI
Fator VIII de
Coagulação
Hemobrás 1000 UI
Citrato de sódio
14,7 mg
29,4 mg
29,4 mg
Cloreto de sódio
33 mg
66 mg
66 mg
Cloreto de cálcio
0,7 mg
1,5 mg
1,5 mg
Glicina
45 mg
90 mg
90 mg
II – IFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. IN