Famotidin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Famotidin

Tilgjengelig fra:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kode:

A02BA03

INN (International Name):

famotidine

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Famotidin (22715) 20 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN: 00601219 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 00601225 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1999-02-08

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_FAMOTIDIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Famotidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Famotidin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Famotidin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Famotidin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Famotidin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _FAMOTIDIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Famotidin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_
ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört zur Gruppe der sog. Histamin-
H
2
-Rezeptorenblocker, die die Magensäureabsonderung verringern.
_Famotidin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_
wird angewendet zur Behandlung folgender Erkrankungen, bei denen
eine Verminderung der Magensäureabsonderung (Magensäuresekretion)
angezeigt ist:
-
Zwölffingerdarmgeschwüre (Duodenalulcera, Ulcera duodeni)
-
gutartige Magengeschwüre (Magenulcera, Ulcera ventriculi)
-
Zollinger-Ellison-Syndrom
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _FAMOTIDIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG_ BEACHTEN?
_FAMOTIDIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Famotidin oder einen der in Abschnitt

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FAMOTIDIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG FILMTABLETTEN _
_FAMOTIDIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Famotidin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Famotidin
_Famotidin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 40 mg Famotidin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Famotidin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Filmtabletten_
Weiße, runde Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
_Famotidin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Filmtabletten_
Weiße, runde Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Erkrankungen, bei denen eine Verminderung der
Magensäuresekretion angezeigt ist:
- Zwölffingerdarmgeschwüre (Ulcera duodeni)
- gutartige Magengeschwüre (Ulcera ventriculi)
- Zollinger-Ellison-Syndrom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Duodenalulcera und benigne Magenulcera _
Bei der Behandlung gutartiger Magengeschwüre und von
Zwölffingerdarmgeschwüren hat sich
eine Tagesdosis von 40 mg Famotidin (entsprechend 1 Filmtablette
_Famotidin-ratiopharm_
_®_
_ 40 _
_mg _
oder 2 Filmtabletten
_Famotidin-ratiopharm_
_®_
_20 mg_
) 1-mal abends vor dem Schlafengehen
eingenommen als wirksam erwiesen.
2
_Zollinger-Ellison-Syndrom _
Sofern bisher keine Vorbehandlung mit sekretionshemmenden Medikamenten
durchgeführt
wurde, sollte die Therapie bei Zollinger-Ellison-Syndrom mit der Gabe
von 20 mg Famotidin
(entsprechend 1 Filmtablette
_Famotidin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg _
oder
_ _
½ Filmtablette
_ Famotidin-_
_ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_
) alle 6 Stunden eingeleitet werden. Bei der Weiterbehandlung erfolgt
je nach
Ausmaß der Säuresekretion und klinischem Ansprechen des Patienten
eine Dosisanpassung, bis
sich die Säuresekretion auf ein gewünschtes Maß reduziert hat (z.
B. < 10 mEq/h in