Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9064 FAMOTIDIN
PRO.MED.CS Praha a.s. Array
A02BA03
9064 FAMOTIDIN
40MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
FAMOTIDIN
Kód SÚKL: 0083206 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047863 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059596 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096194 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047263 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/4 SP.ZN. SUKLS175143/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FAMOSAN 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY FAMOSAN 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY famotidinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Famosan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Famosan užívat 3. Jak se Famosan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Famosan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE FAMOSAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Famotidin, léčivá látka přípravku Famosan, patří do skupiny inhibitorů histaminových H 2 -receptorů. Molárně je 6–15krát účinnější než ranitidin a mnohonásobně účinnější než přípravky cimetidinu. Snižuje sekreci o více než 80 %. Rychle se vstřebává ve střevě. Účinek není ovlivněn náplní žaludku. INDIKACE - žaludeční a dvanáctníkový vřed, - bulbitida (zánět sliznice dvanáctníku), - refluxní esofagitida (zánět sliznice jícnu na podkladě zpětného toku žaludečního obsahu), - Zollingerův-Ellisonův syndrom, - dyspeptický syndrom spojený s žaludeční hypersekrecí a hyperaciditou (zažívací obtíže, projevující se nechutenstvím, nevolností, pálením žáhy, nadýmáním, pocity plnosti, případně bolestmi břicha, spojené se zv Les hele dokumentet
1/7 SP.ZN. SUKLS175143/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FAMOSAN 20 mg potahované tablety FAMOSAN 40 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje famotidinum 20 mg nebo 40 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát laktosy 46,5 mg nebo 93 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Famosan 20 mg: hladké, hnědorůžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 7 mm. Famosan 40 mg: hladké, hnědožluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru 9 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Famosan je účinný přípravek vhodný k léčbě všech chorobných stavů spojených se žaludeční hypersekrecí a hyperaciditou. Patří sem: − různé lokalizace a formy peptické vředové choroby: vřed jícnu, žaludku, bulbu duodena, postbulbární vřed duodena, peptický vřed v anastomóze po operaci žaludku. Použití přípravku Famosan se týká ve všech těchto případech jak indikace léčebné, tak profylaktické. − akutní, tzv. stresový vřed po těžkých traumatech a chirurgických operacích, včetně transplantací orgánů; − vřed vyvolaný léčbou kortikoidy a nesteroidními antirevmatiky, jeho léčba i profylaxe; − Zollingerův-Ellisonův syndrom s mnohočetným výskytem peptického vředu; − hemoragická gastropatie; − refluxní ezofagitida; − funkční gastropatie spojená s hyperaciditou a pyrózou. Famosan je rovněž účinným profylaktikem krvácení z různých peptických lézí a před celkovou anestezií u nemocných ohrožených aspirací kyselého obsahu (Mendelsonův syndrom). Je také podpůrným léčebným prostředkem v terapii akutní pankreatitidy. Famosan není vhodný k léčbě různých klinických příznaků funkční žaludeční dyspepsie, kdy se nejedná o žaludeční hypersekreci a hyperaciditu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Les hele dokumentet