EZICOR 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

EZETIMIBA

Tilgjengelig fra:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC-kode:

C10AX09

INN (International Name):

EZETIMIBA

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensetning:

EZETIMIBA 10 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Ezetimiba

Produkt oppsummering:

EZICOR 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 09/02/2017 Sin notificación de comercialización

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2017-02-09

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EZICOR
® 10 MG COMPRIMIDOS EFG
ezetimiba
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ezicor y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezicor
3. Cómo tomar Ezicor
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ezicor
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZICOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ezicor es un medicamento para reducir los niveles elevados de
colesterol.
Ezicor reduce las concentraciones de colesterol total, colesterol
“malo” (colesterol LDL) y unas sustancias
grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además,
Ezicor eleva las concentraciones del
colesterol “bueno” (colesterol HDL).
Ezetimiba, el principio activo de Ezicor, actúa reduciendo el
colesterol absorbido en el tubo digestivo.
Ezicor se suma al efecto para bajar el colesterol de las estatinas, un
grupo de medicamentos que reducen el
colesterol fabricado por el propio organismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir
el flujo sanguíneo a órganos vitales

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezicor 10 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco a blanquecino, con forma de cápsula y con
bordes biselados. Dimensiones
del comprimido: 8 × 4 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipercolesterolemia primaria_
_ _
Ezicor, administrado concomitantemente con un inhibidor de la HMG-CoA
reductasa (estatina), está
indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar
heterocigótica y no familiar), que no están controlados
adecuadamente con una estatina sola.
Ezicor en monoterapia está indicado como tratamiento adyuvante a la
dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar)
en los que una estatina se considera
inadecuada o no se tolera.
_Prevención de acontecimientos cardiovasculares_
Ezicor está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos
cardiovasculares (ver sección 5.1) en
pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome
coronario agudo (SCA) cuando se
añade a un tratamiento en curso con estatina o cuando se inicia un
tratamiento junto con una estatina.
_Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo)_
_ _
Ezicor, administrado concomitantemente con una estatina, está
indicado como tratamiento adyuvante a la
dieta en pacientes con HFHo. Los pacientes podrán recibir también
otros tratamientos complementarios
(por ejemplo, aféresis de las LDL).
_Sitosterolemia homocigótica (Fitosterolemia)_
_ _
Ezicor está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en
pacientes con sitosterolemia familiar
homocigótica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El paciente deberá seguir una dieta hipolipemiante adecuada, con la
que debería continuar durante el
tratamiento con Ezicor.
La dosis recomendada es un comprimi