Ezetrol 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ezetimib

Tilgjengelig fra:

N.V. Organon - Kloosterstraat

ATC-kode:

C10AX09

INN (International Name):

ezetimibe

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 28 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2003-06-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
EZETROL 10 MG TABLETTER
EZETIMIB
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ezetrol er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ezetrol
3.
Hvordan du bruker Ezetrol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ezetrol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ezetrol er og hva det brukes mot
Ezetrol er et legemiddel som brukes for å redusere nivåene av
kolesterol.
Ezetrol reduserer nivåene av totalkolesterol, «farlig» kolesterol
(LDL-kolesterol) og fettstoffer som kalles
triglyserider i blodet. I tillegg øker Ezetrol mengden av det
«gode» kolesterolet (HDL-kolesterol).
Ezetimib, som er virkestoffet i Ezetrol, virker ved å redusere
opptaket av kolesterol fra tarmen din.
Ezetrol virker som tillegg til den kolesterolsenkende effekten av
statiner, en gruppe legemidler som
reduserer kolesterolet kroppen din produserer selv.
Kolesterol er én av mange fettsubstanser som finnes i blodomløpet.
Totalkolesterolet ditt består
hovedsakelig av LDL- og HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kalles ofte det «farlige» kolesterolet fordi det kan
hope seg opp i blodåreveggene dine og
danne plakk. Med tiden kan utvikling av plakk føre til forsnevring av
blodårene. Denne forsnevringen kan
redusere eller blokkere blodstrømmen til vitale organer som hjertet
og hjernen. Blokkering av
blodstrømmen kan resultere i hjerteinfar

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ezetrol 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 10 mg ezetimib.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Hver tablett inneholder 55 mg laktosemonohydrat.
Ezetrol inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per tablett.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvit til offwhite, kapselformet tablett, ca. 2,60 mm tykk, preget med
«414» på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Primær hyperkolesterolemi
Ezetrol 10 mg tabletter gitt sammen med en HMG-CoA-reduktasehemmer
(statin), er indisert som
tilleggsbehandling til kostholdsendringer hos pasienter med primær
(heterozygot familiær og ikke-
familiær) hyperkolesterolemi, som ikke er hensiktsmessig kontrollert
med et statin alene.
Ezetrol monoterapi er indisert som tilleggsbehandling til
kostholdsendringer hos pasienter med primær
(heterozygot familiær og ikke-familiær) hyperkolesterolemi hvor et
statin vurderes uegnet eller ikke
tolereres.
_FOREBYGGING AV KARDIOVASKULÆRE HENDELSER_
Ezetrol er indisert til reduksjon av risiko for kardiovaskulære
hendelser (se pkt. 5.1) hos pasienter med
koronar hjertesykdom (CHD) og som tidligere har hatt akutt
koronarsyndrom (ACS), når det gis i tillegg
til pågående statinbehandling eller ved oppstart samtidig med et
statin.
Homozygot familiær hyperkolesterolemi (HoFH)
Ezetrol gitt sammen med et statin, er indisert som tilleggsbehandling
til kostholdsendringer hos pasienter
med HoFH. Pasientene kan også få annen tilleggsbehandling (for
eksempel LDL-aferese).
Homozygot sitosterolemi (fytosterolemi)
Ezetrol 10 mg tabletter er indisert som tilleggsbehandling til
kostholdsendringer hos pasienter med
homozygot familiær sitosterolemi.
2
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Pasienten bør stå på et tilpasset lipidsenkende kosthold og bør
fortsette med dette under behandling med
Ezetrol.
Ezetrol gis oralt. Anbefalt dose er én Ezetrol 10 mg tablett daglig.
Ezetrol kan gis når som helst på dagen