Ezetimibe Zentiva 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ezetimib

Tilgjengelig fra:

Zentiva k.s.

ATC-kode:

C10AX09

INN (International Name):

ezetimibe

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2024-03-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
EZETIMIBE ZENTIVA 10 MG TABLETTER
EZETIMIB
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ezetimibe Zentiva er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ezetimibe Zentiva
3.
Hvordan du bruker Ezetimibe Zentiva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ezetimibe Zentiva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ezetimibe Zentiva er og hva det brukes mot
Ezetimibe Zentiva er et legemiddel som brukes for å redusere nivåene
av kolesterol.
Ezetimibe Zentiva reduserer nivåene av totalkolesterol, det "farlige"
kolesterolet (LDL- kolesterol) og
fettstoffer som kalles triglyserider i blodet. I tillegg øker
Ezetimibe Zentiva mengden av det ”gode”
kolesterolet (HDL-kolesterol).
Ezetimib, virkestoffet i Ezetimibe Zentiva, virker ved å redusere
opptaket av kolesterol i tarmen din.
Ezetimibe Zentiva virker i tillegg til den kolesterolsenkende effekten
av statiner, en gruppe legemidler
som reduserer kolesterolet kroppen din produserer selv.
Kolesterol er en av mange fettsubstanser som finnes i blodomløpet.
Totalkolesterolet ditt består
hovedsakelig av LDL- og HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kalles ofte det ”farlige” kolesterolet fordi det
kan hope seg opp inni blodåreveggene dine
ved å danne plakk. Med tiden kan utvikling av plakk føre til
forsnevring av blodårene. Denne
forsnevringen kan redusere eller

Preparatomtale

C2-Internal
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ezetimibe Zentiva 10 mg tabletter
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 10 mg ezetimib.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 79 mg
laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvite, avlange tabletter med lengde på ca. 8 mm og bredde på ca. 4
mm, glatt på begge sider.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
_Primær hyperkolesterolemi_
Ezetimibe Zentiva, gitt sammen med en HMG-CoA reduktasehemmer
(statin), er indisert som
tilleggsbehandling til kostholdsendringer hos pasienter med primær
(heterozygot familiær og
ikke-familiær) hyperkolesterolemi, som ikke er hensiktsmessig
kontrollert med et statin alene.
Ezetimibe Zentiva, som monoterapi er indisert som tilleggsbehandling
til kostholdsendringer
hos pasienter med primær (heterozygot familiær og ikke-familiær)
hyperkolesterolemi hvor et
statin vurderes uegnet eller ikke tolereres.
_ _
_FOREBYGGING AV KARDIOVASKULÆRE HENDELSER _
Ezetimibe Zentiva er indisert til reduksjon av risiko for
kardiovaskulære hendelser (se pkt.
5.1) hos pasienter med koronar hjertesykdom (KHS) og som tidligere har
hatt akutt
koronarsyndrom (AKS), når det gis i tillegg til pågående
statinbehandling eller ved oppstart
samtidig med et statin.
_ _
_ _
_Homozygot familiær hyperkolesterolemi (HoFH)_
Ezetimibe Zentiva er indisert som tilleggsbehandling til
kostholdsendringer hos pasienter med
HoFH. Pasientene kan også få annen tilleggsbehandling (f.eks.
LDL-aferese).
_ _
_Homozygot sitosterolemi (fytosterolemi)_
Ezetimibe Zentiva er indisert som tilleggsbehandling til
kostholdsendringer hos pasienter med
homozygot familiær sitosterolemi.
_ _
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
C2-Internal
Pasienten bør stå på et tilpasset lipidsenkende kosthold og bør
fortsette med dette under
behandling med Ezetimibe Zentiva.
Dosering
Anbefalt dose er 1 Ezetimibe Zentiva 10 mg tablett daglig.
Når Ezetimibe Zentiva gis som tillegg til et statin, bør enten