Ezetimibe/Simvastatin Accord 10 mg / 20 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ezetimib / Simvastatin

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

C10BA02

INN (International Name):

Ezetimibe / Simvastatin

Dosering :

10 mg / 20 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2023-04-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
EZETIMIBE/SIMVASTATIN ACCORD 10 MG/20 MG TABLETTER
EZETIMIBE/SIMVASTATIN ACCORD 10 MG/40 MG TABLETTER
EZETIMIBE/SIMVASTATIN ACCORD 10 MG/80 MG TABLETTER
EZETIMIB/SIMVASTATIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ezetimibe/Simvastatin Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ezetimibe/Simvastatin Accord
3.
Hvordan du bruker Ezetimibe/Simvastatin Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ezetimibe/Simvastatin Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ezetimibe/Simvastatin Accord er og hva det brukes mot
Ezetimibe/Simvastatin Accord inneholder virkestoffene ezetimib og
simvastatin. Ezetimibe/Simvastatin
Accord brukes for å redusere mengden av totalkolesterol, det
“farlige” kolesterolet (LDL-kolesterol) og
en type fettstoffer som kalles triglyserider i blodet. I tillegg øker
Ezetimibe/Simvastatin Accord mengden
av det “gode” kolesterolet (HDL-kolesterol).
Ezetimibe/Simvastatin Accord reduserer kolesterolet ditt på to
måter. Virkestoffet ezetimib reduserer
opptaket av kolesterol i tarmen din. Virkestoffet simvastatin
tilhører en gruppe ”statiner” som hemmer
produksjonen av kolesterol som kroppen din lager selv.
Kolesterol er en av mange fettsubstanser som finnes i blodomløpet.
Totalkolesterolet ditt består
hovedsakelig av LDL- og HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ezetimibe/Simvastatin Accord 10 mg/20 mg tabletter
Ezetimibe/Simvastatin Accord 10 mg/40 mg tabletter
Ezetimibe/Simvastatin Accord 10 mg/80 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 10 mg ezetimib og 20 mg, 40 mg eller 80 mg
simvastatin.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver 10 mg/20 mg tablett inneholder 137 mg med laktosemonohydrat.
Hver 10 mg/40 mg tablett inneholder 285 mg med laktosemonohydrat.
Hver 10 mg/80 mg tablett inneholder 579 mg med laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Ezetimibe/Simvastatin Accord 10 mg/20 mg tabletter
Lys rosa til rosa mosaikklignende, kapselformede, bikonvekse,
udrasjerte tabletter merket med “336”
på én side og slette på den andre siden. Tablettens størrelse er
ca. 11,00 x 5,50 mm.
Ezetimibe/Simvastatin Accord 10 mg/40 mg tabletter
Lys rosa til rosa mosaikklignende, kapselformede, bikonvekse,
udrasjerte tabletter merket med “337”
på én side og slette på den andre siden. Tablettens størrelse er
ca. 13,90 x 6,90 mm.
Ezetimibe/Simvastatin Accord 10 mg/80 mg tabletter
Lys rosa til rosa mosaikklignende, kapselformede, bikonvekse,
udrasjerte tabletter merket med “338”
på én side og slette på den andre siden. Tablettens størrelse er
ca. 17,25 x 8,30 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forebygging av kardiovaskulære hendelser
Ezetimibe/Simvastatin Accord er indisert til reduksjon av risiko for
kardiovaskulære hendelser (se
pkt. 5.1) hos pasienter med koronar hjertesykdom (CHD) og som
tidligere har hatt akutt
koronarsyndrom (ACS), som fra tidligere er behandlet med et statin
eller ikke.
Hyperkolesterolemi
Ezetimibe/Simvastatin Accord er indisert som tilleggsbehandling til
kostholdsendringer hos pasienter
med primær (heterozygot familiær og ikke-familiær)
hyperkolesterolemi eller kombinert
hyperlipidemi der bruk av et kombinasjonslegemiddel anses
hensiktsmessig:
-
Pasienter som ikke er hensiktsmessig kontrollert med et statin alene.
-