Ezetimibe Orion 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ezetimib

Tilgjengelig fra:

Orion Corporation - Espoo

ATC-kode:

C10AX09

INN (International Name):

ezetimibe

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-02-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Ezetimibe Orion 10 mg tabletter
ezetimib
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ezetimibe Orion er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ezetimibe Orion
3.
Hvordan du bruker Ezetimibe Orion
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ezetimibe Orion
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ezetimibe Orion er og hva det brukes mot
Ezetimibe Orion er et legemiddel som brukes for å senke nivåene av
kolesterol.
Ezetimibe Orion senker nivåene av totalkolesterol, «farlig»
kolesterol (LDL-kolesterol) og fettstoffer som
kalles triglyserider, i blodet. I tillegg øker Ezetimibe Orion
mengden av det «gode» kolesterolet (HDL-
kolesterol).
Ezetimib, som er virkestoffet i Ezetimibe Orion, virker ved å
redusere opptaket av kolesterol fra tarmen
din.
Ezetimibe Orion forsterker den kolesterolsenkende effekten av
statiner. Statiner er en gruppe legemidler
som reduserer mengden kolesterol kroppen produserer selv.
Kolesterol er ett av mange fettstoffer som finnes i blodomløpet.
Totalkolesterolet ditt består hovedsaklig
av LDL- og HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kalles ofte det «farlige» kolesterolet, fordi det kan
hope seg opp i blodåreveggene dine og
danne plakk. Denne plakkdannelsen kan etterhvert føre til en
forsnevring av blodårene. Denne
forsnevringen kan redusere eller blokkere blodstrømmen til

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ezetimibe Orion 10 mg tabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 10 mg ezetimib.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 69,75 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvit til offwhite, kapselformede, ca. 8,0 x 4,0 x 2,6 mm i størrelse,
flate, udrasjerte tabletter med skrå
kanter preget med ”G” på den ene siden og ”44” på den andre
siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_PRIMÆR HYPERKOLESTEROLEMI _
Ezetimib gitt sammen med en HMG-CoA-reduktasehemmer (statin), er
indisert som
tilleggsbehandling til kostholdsendringer hos pasienter med primær
(heterozygot familiær og ikke-
familiær) hyperkolesterolemi, som ikke er hensiktsmessig kontrollert
med et statin alene.
Ezetimib monoterapi er indisert som tilleggsbehandling til
kostholdsendringer hos pasienter med
primær (heterozygot familiær og ikke-familiær) hyperkolesterolemi
hvor et statin vurderes uegnet eller
ikke tolereres.
_FOREBYGGING AV KARDIOVASKULÆRE HENDELSER _
Ezetimib er indisert til reduksjon av risiko for kardiovaskulære
hendelser (se pkt. 5.1) hos pasienter
med koronar hjertesykdom (CHD) og som tidligere har hatt akutt
koronarsyndrom (AKS), når det gis i
tillegg til pågående statinbehandling eller ved oppstart samtidig
med et statin.
_HOMOZYGOT FAMILIÆR HYPERKOLESTEROLEMI (HOFH) _
Ezetimib gitt sammen med et statin, er indisert som tilleggsbehandling
til kostholdsendringer hos
pasienter med HoFH. Pasientene kan også få annen tilleggsbehandling
(for eksempel LDL-aferese).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Pasienten bør stå på et tilpasset lipidsenkende kosthold og bør
fortsette med dette under behandling
med ezetimib.
Ezetimib gis peroralt. Anbefalt dose er én 10 mg tablett daglig.
Ezetimib kan gis når som helst på
dagen, med eller uten mat.
Når ezetimib gis som tillegg til et statin, bør den angitte normale
startdosen av det aktuelle statinet
eller en allerede etab