Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm 10 mg/40 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Ezetimib; Simvastatin

Tilgjengelig fra:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kode:

C10BA02

INN (International Name):

Ezetimibe, simvastatin

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm; Simvastatin (23816) 40 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2018-03-31

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/10 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/20 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/40 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/80 mg Tabletten
Ezetimib und Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
beachten?
3.
Wie ist Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EZETIMIB/SIMVASTATIN-RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
enthält die Wirkstoffe Ezetimib und Simvastatin.
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
senkt das Gesamtcholesterin, die Werte von „schlechtem“ LDL-
Cholesterin und weiteren Fetten, den sogenannten Triglyzeriden, im
Blut.
Außerdem erhöht Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin.
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
senkt die Cholesterinwerte durch zwei Wirkmechanismen: Der
Wirkstoff Ezetimib vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem
Darm und lässt somit den
Cholesterinspiege

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/10 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/20 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/40 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/80 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Simvastatin.
_ _
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/20 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Simvastatin.
_ _
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/40 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Simvastatin.
_ _
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/80 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/10 mg Tabletten
Jede 10 mg/10 mg Tablette enthält 51,631 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/20 mg Tabletten
Jede 10 mg/20 mg Tablette enthält 113,262 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/40 mg Tabletten
Jede 10 mg/40 mg Tablette enthält 236,524 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/80 mg Tabletten
Jede 10 mg/80 mg Tablette enthält 483,048 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/10 mg Tabletten:
_ _
hellbraune, marmorierte, runde, 6 mm im
Durchmesser, bikonvexe Tabletten, glatt auf der einen Seite und mit
der Prägung „511“ auf der
anderen Seite.
_ _
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/20 mg Tabletten:
_ _
hellbraune, marmorierte, runde, 8 mm im
Durchmesser, bikonvexe Tabletten, glatt auf der einen Seite und mit
der Prägung „512“ auf der
anderen Seite.
_ _
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm
®
10 mg/40 mg Tabletten:
_ _
hellbraune, marmorierte, runde, 10 mm im
Durchmesser, bikonvexe Tabletten, glatt auf