Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
pramipeksool
Norameda UAB
N04BC05
pramipeksool
0,18mg 30TK; 0,18mg 100TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Ezaprev 0,088 mg, tabletid Ezaprev 0,18 mg, tabletid Ezaprev 0,7 mg, tabletid Pramipeksool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ezaprev ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ezaprev’i võtmist 3. Kuidas Ezaprev’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ezaprev’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ezaprev ja milleks seda kasutatakse Ezaprev sisaldab toimeainet pramipeksool, mis kuulub ravimirühma, mida tuntakse kui dopamiini agonisti, mis stimuleerivad peaajus dopamiiniretseptoreid. Dopamiiniretseptorite stimulatsioon kutsub peaajus esile närviimpulsside tekke, mis aitavad keha liigutusi kontrolli all hoida. Ezaprev’i kasutatakse: - idiopaatilise Parkinsoni tõve sümptomite raviks täiskasvanutel, kas üksikult või koos ravimiga levodopa (üks teine Parkinsoni tõve ravim). - keskmise raskusega või raskekujulise esmase rahutute jalgade sündroomi sümptomite raviks. 2. Mida on vaja teada enne Ezaprev´i võtmist Ärge võtke Ezaprev’i: - kui olete pramipeksooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Ezaprev´i võtmist pidage nõu oma arstiga. Rääkige arstile, kui teil esineb (on esinenud) või on kujunemas mõni haigus või sümptom, eriti mõni järgnevaist: - neeruhaigus; - hallutsinatsioonid (näete, kuulete või tunnete asju, mida pole olemas). Sagedamini esineb nägemishallutsinatsioone; - düskineesia (jäseme Les hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ezaprev 0,088 mg, tabletid Ezaprev 0,18 mg, tabletid Ezaprev 0,7 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ezaprev 0,088 mg tabletid sisaldavad 0,088 mg pramipeksooli alust (0,125 mg pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraadina). Ezaprev 0,18 mg tabletid sisaldavad 0,18 mg pramipeksooli alust (0,25 mg pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraadina). Ezaprev 0,7 mg tabletid sisaldavad 0,7 mg pramipeksooli alust (1,0 mg pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraadina). Tähelepanu: Kirjanduses avaldatud pramipeksooli annustes on silmas peetud soola vormi. Seega esitatakse annused nii pramipeksooli aluse kui ka pramipeksooli soolavormi kohta (sulgudes). INN. Pramipexolum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. 0,088 mg Valged ümarad tabletid, mille ühele küljele on märgitud „0“ (null), tableti läbimõõt on 6,0 ±0,1 mm ja paksus 3,0 ±0,2 mm. 0,18 mg Valged ümarad tabletid, mille ühele küljele on märgitud „1“ (üks) ja teisel küljel on poolitusjoon, tableti läbimõõt on 6,0 ±0,1 mm ja paksus 3,0 ±0,2 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 0,7 mg Valged ümarad tabletid, mille ühele küljele on märgitud „3“ (kolm) ja teisel küljel on poolitusjoon, tableti läbimõõt on 6,0 ±0,1 mm ja paksus 3,0 ±0,2 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Idiopaatilise Parkinsoni tõve sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ilma levodopata või kombinatsioonis levodopaga kogu haiguse vältel, k.a. hilisstaadiumis, mil levodopa toime väheneb või muutub ebapüsivaks ning ilmnevad ravitoime kõikumised (toime lõpu või „on-off“ fluktuatsioonid). Keskmise raskusega või raskekujulise idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi sümptomaatiline ravi täiskasvanutel annustes kuni 0,54 mg (0,75 mg soolana) (vt lõik 4.2). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Parkinsoni tõbi Ööpäevane annus võetakse võrdseteks osadeks jaotatuna kolm korda päevas. Ravi alu Les hele dokumentet