Eylea 2 mg/0,05 ml, Injektionslösung in Durchstechflasche

Land: Sveits

Språk: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

afliberceptum

Tilgjengelig fra:

Bayer (Schweiz) AG

ATC-kode:

S01LA05

INN (International Name):

afliberceptum

Legemiddelform:

2 mg/0,05 ml, Injektionslösung in Durchstechflasche

Sammensetning:

afliberceptum 2 mg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii chloridum, saccharum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.05 ml corresp. natrium 60 µg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Biotechnologika

Terapeutisk område:

2mg/0,05 ml: Exsudative (feuchte) altersbezogenen Makuladegeneration (AMD). Makulaödem infolge eines retinalen Zentralvenenverschlusses (CRVO) und retinalen Venenastverschlusses (BRVO), diabetisches Makulaödem (DME), Behandlung von subfovealen und juxtafovealen choroidalen Neovaskularisationen infolge einer pathologischen Myopie (mCNV).; 8 mg/0.07 ml: AMD und DME

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
Nessun risultato

Preparatomtale

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Eylea® 8 mg / 70 µl, soluzione iniettabile
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Eylea® 8 mg / 70 µl, soluzione iniettabile
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Afliberceptum (prodotto in cellule ovariche di criceto cinese (CHO) K1
mediante tecnologia del DNA
ricombinante).
Sostanze ausiliarie
Arginini hydrochloridum, histidinum, histidini hydrochloridum
monohydricum, polysorbatum 20,
saccharum, aqua ad iniectabile.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per iniezione intravitreale con 114,3 mg/ml di aflibercept.
Soluzione acquosa sterile, da limpida a leggermente opalescente, da
incolore a giallo pallida, isoosmotica,
pH 5,8.
Ogni flaconcino ha un volume di riempimento nominale di 263 µl di
soluzione con 30,1 mg di aflibercept.
Questa quantità è sufficiente per somministrare una dose singola di
70 µl, contenenti 8 mg di aflibercept, a un
paziente adulto.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Eylea 8 mg (equivalenti a 70 µl di soluzione iniettabile) è indicato
negli adulti per il trattamento di
·degenerazione maculare neovascolare (essudativa) correlata all'età
(nAMD)
·edema maculare diabetico (DME)
Posologia/Impiego
Degenerazione maculare neovascolare (essudativa) correlata all'età
(nAMD)
La dose raccomandata è