EXTUR 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

INDAPAMIDA

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-kode:

C03BA11

INN (International Name):

INDAPAMIDA

Dosering :

2,5 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sammensetning:

INDAPAMIDA 2,5 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Indapamida

Produkt oppsummering:

EXTUR 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos Revocado 05/07/2016

Autorisasjon status:

Anulado

Informasjon til brukeren

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Extur 2,5 mg comprimidos recubiertos
Indapamida
Contenido del prospecto:
1
Qué es Extur y para qué se
utiliza
2
Antes de tomar Extur
3
Cómo tomar Extur
4
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Extur
6
Información adicional
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento.
1. QUÉ ES Extur Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento sirve para bajar la tensión arterial
(hipertensión). Se presenta en forma
comprimidos recubiertos con película que contienen indapamida como
principio activo.
Indapamida es un diurético. La mayoría de los diuréticos aumentan
la cantidad de orina
producida por los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente a
otros diuréticos, ya que
sólo produce un ligero aumento de la cantidad de orina formada.
2. ANTES DE TOMAR Extur
No tome Extur
si es alérgico (hipersensible) a indapamida o a cualquier otra
sulfamida, o a cualquiera de los
demás componentes de Extur, si padece una enfermedad grave de
riñón, si padece una
enfermedad grave del hígado o sufre un trastorno denominado
encefalopatía
hepática (enfermedad degenerativa del cerebro), -
si tiene bajas concentraciones sanguíneas de
potasio.
Tenga especial cuidado con Extur
si padece problemas de hígado, si tiene diabetes, si tiene gota, si
padece cualquier
problema del ritmo cardiaco o problemas en los riñones, si tiene que
someterse a
alguna prueba para comprobar si su glándula paratifoidea funciona
correctamente. Debe informar a su médico si ha tenido reacciones de
fotosensibilidad. Su
médico puede prescribirle análisis de sangre para comprobar si tiene
concentraciones bajas
de sodio o potasio, o concentraciones altas de calcio.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas,
aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que

Preparatomtale

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Extur 2,5 mg Comprimidos recubiertos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Indapamida:
2,5 mg
Excipientes:
59,250
mg de lactosa.,
20 mg de almidón de maíz.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película de color blanco y forma
lenticular.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
Indicaciones terapéuticas
Hipertensión arterial esencial.
4.2.
Posología y forma de administración
Posología
Vía oral.
Un comprimido cada 24 horas, preferentemente por la mañana, que debe
ser tragado entero sin
masticar con un poco de agua.
A dosis más altas, no se observa un aumento de la acción
antihipertensiva de la indapamida,
pero si de su efecto diurético.
Insuficiencia renal (ver secciones 4.3 y 4.4):
En insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30
ml/min), el tratamiento
está contraindicado.
Las tiazidas y los diuréticos relacionados son completamente eficaces
sólo cuando la función
renal es normal o está sólo mínimamente alterada.
Ancianos (ver sección 4.4):
En los ancianos, la creatinina plasmática debe ajustarse en función
de la edad, peso y sexo. Los
pacientes ancianos pueden tratarse con Extur cuando la función renal
es normal o está sólo
mínimamente alterada.
Pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 4.4):
En pacientes con insuficiencia hepática grave, el tratamiento está
contraindicado.
Niños y adolescentes:
Extur no está recomendado su uso en niños y adolescentes debido a la
ausencia de datos sobre
su seguridad y eficacia.
4.3.
Contraindicaciones
-
Hipersensibilidad a la indapamida, a otras sulfamidas,
o a alguno de los excipientes.
-
Insuficiencia renal grave.
-
Encefalopatía hepática o alteración grave de la función hepática.
-
Hipopotasemia.
4.4.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
Advertencias especiales
En caso de afección hepática, los diuréticos del tipo de los
tiazídicos pueden inducir una
encefalopatía h