Explemed Rapid 15 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Aripiprazolum

Tilgjengelig fra:

Proterapia Sp. z o.o.

ATC-kode:

N05AX12

INN (International Name):

Aripiprazolum

Dosering :

15 mg

Legemiddelform:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237141; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237165; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237158

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EXPLEMED RAPID, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Aripiprazolum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Explemed Rapid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Explemed Rapid
3.
Jak stosować lek Explemed Rapid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Explemed Rapid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EXPLEMED RAPID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Explemed Rapid zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do
grupy leków
przeciwpsychotycznych. Stosowany jest w leczeniu dorosłych i
młodzieży w wieku 15 lat i starszej
chorujących na chorobę charakteryzującą się takimi objawami, jak:
widzenie, słyszenie i odczuwanie
rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne
z rzeczywistością przekonania,
chaotyczna mowa
i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi
objawami mogą także odczuwać
smutek, lęk lub napięcie, a także mieć poczucie winy.
Explemed Rapid stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w
wieku 13 lat i starszej, których choroba
charakteryzuje się objawami, takimi jak: silne podekscytowanie,
rozpierająca energia, mniejsze
zapotrzebowanie na sen niż zwykle, bardzo szybka mowa, gonitwa myśli
i czasa

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Explemed Rapid, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Explemed Rapid, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej:
każda tabletka ulegająca
rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg arypiprazolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Białe lub prawie białe, jednolite lub lekko nakrapiane okrągłe,
płaskie tabletki o ściętych
brzegach, bez zapachu lub prawie bez zapachu z wygrawerowaną literą
E i kodem 566 po jednej
stronie, bez kodu po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi około
9 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Explemed Rapid jest wskazany do leczenia
schizofrenii u dorosłych i u
młodzieży w wieku 15 lat i starszej.
Produkt leczniczy Explemed Rapid jest wskazany w leczeniu epizodów
maniakalnych o
nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia
afektywnego dwubiegunowego
typu I oraz w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u
których występują
głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie
arypiprazolem (patrz punkt 5.1).
Explemed Rapid jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o
nasileniu umiarkowanym
do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu
I u młodzieży w wieku
13 lat i starszej, w leczeniu trwającym do 12 tygodni (patrz punkt
5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Schizofrenia: zalecana dawka początkowa arypiprazolu to 10 mg lub 15
mg na dobę z dawką
podtrzymującą 15 mg na dobę podawane w schemacie raz na dobę,
niezależnie od posiłków.
Arypiprazol jest skuteczny w dawkach od 10 mg do 30 mg na dobę.
Chociaż nie potwierdzono
większej skuteczności dawek większych niż dawka dobowa 15 mg,
jednak u poszczególnych
2
pacjentów większa dawka może być korzystna. Maksymalna dawka
dobowa nie może być
większa niż