Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
naftifine
Sandoz GmbH
D01AE22
naftifine
TK
Kiszerelések: 1 X 15 g Al tubusban - - OGYI-T-06532 / 02 - VN - TK - nem; 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-06532 / 04 - VN - TK - nem
WEU
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EXODERIL 10 MG/G KRÉM naftifin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Exoderil krém, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Exoderil krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Exoderil krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Exoderil krémet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXODERIL KRÉM, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az_ _Exoderil krém a bőr gombás fertőzéseinek külsőleges kezelésére szolgál felnőtteknél, hatóanyagként naftifint tartalmaz, amely egy széles spektrumú (sokféle gombás fertőzésre alkalmazható) gombaellenes hatóanyag. Hatékony a bőrgombák, az élesztőgombák, a penészgombák és egyéb gombafajták ellen. Számos különböző baktérium ellen is hat, melyek gyakran fordulnak elő a gombás fertőzésekkel együtt. Gyulladásgátló hatása következtében gyorsan csillapítja a gyulladásos tüneteket – elsősorban a viszketést. Az Exoderil krém az alábbi betegségek esetén alkalmazható felnőtteknél: Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Exoderil 10 mg/g krém 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg naftifin-hidrokloridot tartalmaz 1 g krémben. Ismert hatású segédanyagok: 10 mg benzil-alkoholt tartalmaz 1 g krémben; 40 mg cetil-alkoholt tartalmaz 1 g krémben; 40 mg sztearil-alkoholt tartalmaz 1 g krémben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Krém. Fehér színű, sima, ill. enyhén finomszemcsés, fényes, gyengén jellegzetes illatú krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az alábbi kórképek kezelésére alkalmazható felnőtteknél: a bőr és bőrhajlatok gombás fertőzései (tinea corporis, tinea inguinalis), interdigitalis mycosisok (tinea manum, tinea pedum), a bőr candida fertőzései, pityriasis versicolor, gyulladásos dermatomycosis (viszketéssel vagy anélkül). 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az Exoderil krémet naponta egyszer kell az érintett bőrterületre és annak környékére vékony rétegben felvinni, és finoman bedörzsölni, a terület tisztítását és alapos szárítását követően. A megadott dózist nem szabad túllépni. A kezelés időtartama általában 2-4 hét, de maximum 12 hét. A készítményt az előírt adagolásban folyamatosan kell alkalmazni. A fertőzés kiújulásának megelőzése érdekében a kezelést a klinikai gyógyulás után még 2 hétig folytatni kell. A fertőzés visszatérésének lehetősége miatt hamarabb nem lehet a kezelést abbahagyni. Amennyiben 4 héten belül nem történik klinikai javulás vagy a tünetek súlyosbodnak, a kezelést újra kell értékelni. Gyermekek és serdülők Gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél a naftifin biztonságosságát és a hatásosságát nem vizsgálták. Nem áll rendelkezésre adat, ezért az Exoderil krém alkalmazása nem javasolt. Vese- vagy májkárosodás Nincs szükség az adagolás módosítására. OGYÉI/44623/2021 2 Idősek Nincs szükség az adagolás módosítására. Az alkalmazás módja: Az Exod Les hele dokumentet