EXOCIN

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

OFLOXACINA

Tilgjengelig fra:

ABBVIE S.R.L.

ATC-kode:

S01AE01

INN (International Name):

OFLOXACINA

Enheter i pakken:

"0,3% UNGUENTO OFTALMICO" TUBO 3,5 G; "3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE " 1 FLACONE DA 10 ML; COLLIRIO 0,3% 5 ML

Klasse:

N

Terapeutisk område:

OFLOXACINA

Produkt oppsummering:

027234018 - COLLIRIO 0,3% 5 ML - Revocato; 027234032 - 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 027234020 - 0,3% UNGUENTO OFTALMICO TUBO 3,5 G - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EXOCIN 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Ofloxacina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è EXOCIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare EXOCIN
3.
Come usare EXOCIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EXOCIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EXOCIN E A COSA SERVE
EXOCIN contiene ofloxacina che appartiene ad un gruppo di farmaci
denominati fluorochinoloni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
10 giorni.
EXOCIN 3 mg/ml collirio è usato per il trattamento delle infezioni
oculari esterne causate da
germi sensibili all'ofloxacina, che portano a infiammazione del
rivestimento anteriore dell’occhio
(congiuntivite), o a infiammazione della palpebra (blefariti), a
simultanea infiammazione del
rivestimento anteriore dell’occhio e della palpebra
(blefarocongiuntivite), a simultanea
infiammazione della cornea e del rivestimento anteriore dell’occhio
(cheratocongiuntiviti), a
infiammazioni del sacco lacrimale (dacriocistiti), a infiammazione del
gruppo delle ghiandole
sebacee presenti nella palpebra (meibomiti) a infiammazione della
cornea (cheratiti). EXOCIN è
inoltre indicato per il trattamento delle ulcere sulla superficie
dell’occhio causate da infezioni e
per prevenire infezioni a seguito di interventi chirurgici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EXOCIN
NON USI EXOCIN
-
se è allergico all’of

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EXOCIN 3 mg/ml collirio, soluzione
EXOCIN 3mg/g unguento oftalmico
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_EXOCIN 3 mg/ml collirio, soluzione_
Principio attivo: 1 ml di soluzione contiene 3 mg di ofloxacina
Eccipiente con effetti noti:
Ogni ml di soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro
_EXOCIN 3mg/g unguento oftalmico_
Principio attivo: 1 g di unguento contiene 3 mg di ofloxacina
Eccipiente con effetti noti: Lanolina
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
Unguento oftalmico
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
EXOCIN è indicato per il trattamento delle infezioni oculari esterne
causate da germi sensibili
all'ofloxacina, come blefariti, congiuntiviti, blefarocongiuntiviti,
cheratocongiuntiviti, dacriocistiti,
cheratiti, meibomiti, e per la profilassi post-operatoria.
EXOCIN è anche indicato, limitatamente alla forma collirio 3 mg/ml,
per il trattamento delle ulcere
corneali infettive di origine batterica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Collirio: La posologia è di 1-2 gocce 4-6 volte al giorno, o secondo
prescrizione medica.
Per il trattamento delle cheratiti e ulcere corneali infettive di
origine batterica, la somministrazione nei
primi due giorni di trattamento può essere più frequente (1-2 gocce
ogni 30 minuti, durante il giorno), poi
nei successivi 7 giorni la dose deve essere gradualmente diminuita a
1-2 gocce ogni ora fino a completare il
trattamento con 1-2 gocce 4 volte al giorno.
Unguento: 1 applicazione 3-4 volte al dì, o secondo prescrizione
medica.
Il trattamento con EXOCIN deve essere limitato al periodo necessario
ad ottenere la guarigione clinica.
Modo di somministrazione
Documento reso disponibile da AIFA il 25/10/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertant