EVOPOSDO

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tilgjengelig fra:

WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kode:

ANTINEOPLASICO

Terapeutisk område:

ANTINEOPLASICO

Autorisasjon status:

Cancelado/Caduco

Autorisasjon dato:

2017-04-24

Informasjon til brukeren

EVOPOSDO
®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
20 MG/ML
1
LL-PLD_ Bra_CDS_17Aug2009_v2_EVPSOI_03_VP
05/Out/2017
EVOPOSDO
®
ETOPOSÍDEO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Evoposdo
®
NOME GENÉRICO:
etoposídeo
APRESENTAÇÕES
EVOPOSDO
®
solução injetável de 20 mg/mL em embalagem contendo 1 ampola de 5
mL (100 mg) ou 1
frasco-ampola de 5 mL (100 mg).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETAVEL POR INFUSÃO INTRAVENOSA LENTA
USO ADULTO
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de
EVOPOSDO
®
solução injetável, contém 100 mg de etoposídeo em 5 mL de
solução; cada
mL de solução contém 20 mg de etoposídeo.
Veículo: álcool benzílico, polissorbato 80, álcool etílico e
macrogol 400
.
Cada frasco-ampola de
EVOPOSDO
®
solução injetável, contém 100 mg de etoposídeo em 5 mL de
solução;
cada mL de solução contém 20 mg de etoposídeo.
Veículo: álcool benzílico, polissorbato 80, álcool etílico,
ácido cítrico e macrogol 400
.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
LL-PLD_Bra_CDS_17Aug2009_v3_EVPSOI_04_VP
02/Out/2017
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
USO RESTRITO A HOSPITAIS_ _
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EVOPOSDO
® (etoposídeo) está indicado para o tratamento de:
- Carcinoma de pequenas células de pulmão;
- Leucemia aguda monocítica e mielomonocítica;
- Doença de Hodgkin;
- Linfoma não-Hodgkin;
- Tumores testiculares (em esquemas quimioterápicos combinados de
primeira linha, com procedimentos
cirúrgicos e/ou radioterápicos adequados) e tumores testiculares
refratários (em combinação com outros
agentes quimioterápicos adequados, em pacientes com tumores
testiculares refratários que já tenham
sofrido cirurgia adequada, tratamento quimioterápico e
radioterápico).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
EVOPOSDO
® é um medicamento usado no tratamento do câncer.
O mecanismo de ação do etoposídeo não é exatamente conhecido; no
entanto, este medicamento parece produzir
efeitos citotóxicos.
3.
QUAN

Preparatomtale

EVOPOSDO
®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
20 MG/ML
1
LLD_Bra_CDS_17Aug2009_v3_EVPSOI_04_VPS_ _
05/Out/2017
EVOPOSDO
®
ETOPOSÍDEO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Evoposdo
®
NOME GENÉRICO:
etoposídeo
APRESENTAÇÕES
EVOPOSDO
®
solução injetável de 20 mg/mL em embalagem contendo 1 ampola de 5
mL (100 mg) ou 1
frasco-ampola de 5 mL (100 mg).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETAVEL POR INFUSÃO INTRAVENOSA LENTA
USO ADULTO
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSICÃO
Cada ampola de
EVOPOSDO
®
solução injetável, contém 100 mg de etoposídeo em 5 mL de
solução; cada
mL de solução contém 20 mg de etoposídeo.
Veículo: álcool benzílico, polissorbato 80, álcool etílico e
macrogol 400
.
Cada frasco-ampola de
EVOPOSDO
®
solução injetável, contém 100 mg de etoposídeo em 5 mL de
solução;
cada mL de solução contém 20 mg de etoposídeo.
Veículo: álcool benzílico, polissorbato 80, álcool etílico,
ácido cítrico e macrogol 400
.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
2
LLD_Bra_CDS_17Aug2009_v3_EVPSOI_04_VPS_ _
05/Out/2017
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
EVOPOSDO
® (etoposídeo) está indicado para o tratamento de:
- Carcinoma de pequenas células de pulmão;
- Leucemia aguda monocítica e mielomonocítica;
- Doença de Hodgkin;
- Linfoma não-Hodgkin;
- Tumores testiculares (em esquemas quimioterápicos combinados de
primeira linha, com procedimentos
cirúrgicos e/ou radioterápicos adequados) e tumores testiculares
refratários (em combinação com outros
agentes quimioterápicos adequados, em pacientes com tumores
testiculares refratários que já tenham
sofrido cirurgia adequada, tratamento quimioterápico e
radioterápico).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com etoposídeo como fármaco único em 307 pacientes com
câncer de pulmão de pequenas
células, dos quais 51% foram pré-tratados com várias drogas induziu
remissão em 38% dos pacientes, com
6% atingindo remissão comp