EVERVENT

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Formoterolo

Tilgjengelig fra:

ROTTAPHARM S.P.A.

ATC-kode:

R03AC13

INN (International Name):

Formoterol

Enheter i pakken:

"12 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE" FLACONE DA 100 CAPSULE ED UN EROGATORE; "12 MICROGRAMMI POLVERE PER INAL

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Formoterolo

Produkt oppsummering:

036211023 - 12 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE FLACONE DA 100 CAPSULE ED UN EROGATORE - Revocato; 036211011 - 12 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE FLACONE DA 60 CAPSULE ED UN EROGATORE - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EVERVENT 12 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE
Formoterolo fumarato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è EVERVENT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare EVERVENT
3.
Come usare EVERVENT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EVERVENT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EVERVENT E A COSA SERVE
EVERVENT contiene il principio attivo formoterolo che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati beta
agonisti . Questi medicinali agiscono rilassando i muscoli delle vie
respiratorie e quindi facilitano la
respirazione.
EVERVENT è indicato, negli adulti e nei bambini di età superiore ai
6 anni, per la prevenzione ed il
trattamento del restringimento dei bronchi che rende difficile la
respirazione (broncospasmo):
-
causato da malattie dei bronchi o dei polmoni (broncopneumopatie
ostruttive), come asma ed
infiammazione cronica dei bronchi (bronchite cronica con o senza
enfisema);
-
causato da sostanze (allergeni) che provocano reazioni allergiche
(asma allergica), da sforzi fisici oppure
dal freddo.
Questo medicinale è indicato per la terapia di mantenimento da
utilizzare sia di giorno che di notte per
controllare alcune forme di broncospasmo dovute a malattie croniche
dei bronchi (.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EVERVENT
NON USI EVERVENT
-
se è allergico al formoterolo, o a sostanze s

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EVERVENT 12 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene:
Principio attivo: formoterolo fumarato 12 microgrammi
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Prevenzione e trattamento del broncospasmo in pazienti con
broncopneumopatie ostruttive,
quali asma bronchiale e bronchite cronica, con o senza enfisema, come
pure del
broncospasmo indotto da allergeni, da sforzo o da freddo.
Dal momento che il farmaco è dotato di una azione molto protratta nel
tempo (sino alle 12
ore), una terapia di mantenimento di due somministrazioni quotidiane
è in grado di
controllare quelle forme broncospastiche di frequente riscontro nelle
broncopneumopatie
croniche, sia di giorno che di notte.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
La terapia con EVERVENT capsule per inalazione è riservata agli
adulti e ai bambini oltre 6
anni di età. Le capsule sono solo per uso inalatorio.
Terapia di mantenimento e profilassi
Adulti: la dose suggerita è di 1 capsula
(12 microgrammi)
per via inalatoria due volte al
giorno (mattina e sera). Nei casi più gravi è raccomandabile il
dosaggio di due capsule al
mattino e due alla sera.
La dose massima giornaliera di mantenimento raccomandata è 48
microgrammi (pari a 4
capsule).
Se necessario, i pazienti adulti possono assumere per il sollievo dei
sintomi una o due
capsule aggiuntive al giorno, oltre quelle prescritte per la terapia
di mantenimento
considerando comunque che la dose massima giornaliera raccomandata di
48 microgrammi
non deve essere superata.
Bambini oltre i 6 anni di età: 1 capsula
(12 microgrammi)
per via inalatoria due volte al
giorno (mattina e sera).
Nei bambini, l’eventuale somministrazione di dosi aggiuntive è da
riservare al giudizio del
medico.
La dose massima giornaliera non dovrà comunque superare i 24
microgra