Evant

Land: Den europeiske union

Språk: tysk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Eimeria acervulina, Dehnungs-003, Eimeria maxima, Stamm 013, Eimeria mitis -, Dehnungs-006, Eimeria praecox -, Dehnungs-007, Eimeria tenella -, Dehnungs-004

Tilgjengelig fra:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC-kode:

QI01AN01

INN (International Name):

Coccidiosis vaccine live for chickens

Terapeutisk gruppe:

Hähnchen

Terapeutisk område:

Live parasitäre Impfstoffen, immunologischen Arzneimitteln für aves

Indikasjoner:

Für die aktive Immunisierung von Küken, 1 Tag alt zu verringern intestinale Läsionen und Oozysten Ausgabe im Zusammenhang mit Kokzidiose verursacht durch Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox und Eimeria tenella und zur Verringerung der klinischen Symptome (Durchfall) im Zusammenhang mit Eimeria acervulina, Eimeria maxima und Eimeria tenella.

Produkt oppsummering:

Revision: 1

Autorisasjon status:

Autorisiert

Autorisasjon dato:

2019-02-05

Informasjon til brukeren

21
B. PACKUNGSBEILAGE
22
GEBRAUCHSINFORMATION
EVANT SUSPENSION UND LÖSUNGSMITTEL FÜR ORALES SPRAY FÜR HÜHNER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva 135
17170 Amer (Girona)
SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EVANT Suspension und Lösungsmittel für orales Spray für Hühner.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
EVANT:
WIRKSTOFFE:
Jede Dosis (0,007 ml) des unverdünnten Impfstoffes enthält:
_Eimeria acervulina, _
strain 003 ..................................... 332 – 450*
_Eimeria maxima, _
strain 013 ......................................... 196 – 265*
_Eimeria mitis, _
strain 006 .............................................. 293 – 397*
_Eimeria praecox, _
strain 007 ......................................... 293 – 397*
_Eimeria tenella, _
strain 004 ........................................... 276 – 374*
* Anzahl der sporulierten Oozysten, die aus frühreifen attenuierten
Kokzidienstämmen gemäß
_In- _
_vitro-_
Verfahren des Herstellers zum Zeitpunkt der Vermischung gewonnen
werden.
ADJUVANS UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
LÖSUNGSMITTEL
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Adjuvans
Montanide IMS
Leichtes Mineralöl
Sonstige Bestandteile
Brillantblau (E133)
Allurarot AC (E129)
Vanillin
Suspension: Trübweiße Suspension.
Lösungsmittel: Dunkelbraune Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Küken ab dem 1. Lebenstag, um
intestinale Läsionen und die
Oozystenausscheidung in Verbindung mit Kokzidose zu reduzieren, die
durch
_Eimeria acervulina, _
_Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox_
und
_Eimeria tenella_
hervorgerufen wird, und zur
Reduktion klinischer Anzeichen (Diarrhö) in Verbindung mit
_Eimeria acervulina_
,
_Eimeria maxima_
und
_Eimeria tenella_
.
Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 63 Tage nach der Impfung in eine

Preparatomtale

1
_[Version 8.2,01/2021] _
_ _
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EVANT Suspension und Lösungsmittel für orales Spray für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis (0,007 ml) des unverdünnten Impfstoffes enthält:
EVANT:
WIRKSTOFFE:
_Eimeria acervulina, _
Stamm 003................................... 332 – 450*
_Eimeria maxima, _
Stamm 013 ....................................... 196 – 265*
_Eimeria mitis, _
Stamm 006 ............................................ 293 – 397*
_Eimeria praecox, _
Stamm 007 ....................................... 293 – 397*
_Eimeria tenella, _
Stamm 004 ......................................... 276 – 374*
* Anzahl der sporulierten Oozysten, die aus frühreifen attenuierten
Kokzidienstämmen gemäß
_In-_
_vitro-_
Verfahren des Herstellers zum Zeitpunkt der Vermischung gewonnen
werden.
ADJUVANS UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
LÖSUNGSMITTEL
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Adjuvans
Montanide IMS
Leichtes Mineralöl
Sonstige Bestandteile
Brillantblau (E133)
Allurarot AC (E129)
Vanillin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension und Lösungsmittel für orales Spray.
Suspension: Trübweiße Suspension.
Lösungsmittel: Dunkelbraune Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Küken ab dem 1. Lebenstag, um
intestinale Läsionen und die
Oozystenausscheidung in Verbindung mit Kokzidose zu reduzieren, die
durch
_Eimeria acervulina, _
_Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox_
und
_Eimeria tenella_
hervorgerufen wird, und zur
Reduktion klinischer Anzeichen (Diarrhö) in Verbindung mit
_Eimeria acervulina_
,
_Eimeria maxima_
und
_Eimeria tenella_
.
Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Impfung.
3
Dauer der Immunität: 63 Tage nach der Impfung in einer Umgebung, in
der eine wiederholte Infektion
mit wieder ausgeschiedenen Oozysten m�