Land: Romania
Språk: rumensk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (ATORVASTATINUM+PERINDOPRILUM)
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA
C10BX15
COMBINATII (ATORVASTATINUM+PERINDOPRILUM)
20mg/10mg
CAPS.
P6L
LES LABORATOIRES SERVIER - FRANTA
HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII INHIBITORI DE HMG COA REDUCTAZA, ALTE COMBINATII
10573/2018/03 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 caps.; 10573/2018/02 Cutie cu 3 flac. PP x 30 caps.; 10573/2018/01 Cutie cu 1 flac. PP x 30 caps.;
1 _ _ AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10569/2018/01-02-03-04 _Anexa 1 _ _ _ _ _10570/2018/01-02-03 10571/2018/01-02-03 _ _ _ _10572/2018/01-02-03 _ _ _ _10573/2018/01-02-03 _ _ _ _10574/2018/01-02-03 _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT EUVASCOR 10 MG/5 MG CAPSULE EUVASCOR 20 MG/5 MG CAPSULE EUVASCOR 40 MG/5 MG CAPSULE EUVASCOR 10 MG/10 MG CAPSULE EUVASCOR 20 MG/10 MG CAPSULE EUVASCOR 40 MG/10 MG CAPSULE atorvastatină/perindopril arginină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Euvascor şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Euvascor 3. Cum să luaţi Euvascor 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Euvascor 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE EUVASCOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Euvascor conţine două substanţe active, atorvastatină și perindopril arginină într-o singură capsulă. Atorvastatina aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de statine, care acționează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism. Atorvastatina este utilizată pentru scăderea concentraţiei de colesterol şi trigliceride din sânge, atunci când regimul alimentar cu conținut scăzut de grăsimi şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de boală de inimă, atorvast Les hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10569/2018/01-02-03-04 _Anexa 2 _ _ _ 10570/2018/01-02-03 _ _ 10571/2018/01-02-03 _ _ 10572/2018/01-02-03 _ _ 10573/2018/01-02-03 _ _ 10574/2018/01-02-03 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Euvascor 10 mg/5 mg capsule [Euvascor 20 mg/5 mg capsule] [Euvascor 40 mg/5 mg capsule] [Euvascor 10 mg/10 mg capsule] [Euvascor 20 mg/10 mg capsule] [Euvascor 40 mg/10 mg capsule] 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O capsulă conţine atorvastatină calcică trihidrat 10,82 mg echivalent cu atorvastatină 10 mg, perindopril arginină 5 mg echivalent cu perindopril 3,395 mg. [O capsulă conţine atorvastatină calcică trihidrat 21,64 mg echivalent cu atorvastatină 20 mg, perindopril arginină 5 mg echivalent cu perindopril 3,395 mg] [O capsulă conţine atorvastatină calcică trihidrat 43,28 mg echivalent cu atorvastatină 40 mg, perindopril arginină 5 mg echivalent cu perindopril 3,395 mg] [O capsulă conţine atorvastatină calcică trihidrat 10,82 mg echivalent cu atorvastatină 10 mg, perindopril arginină 10 mg echivalent cu perindopril 6,79 mg] [O capsulă conţine atorvastatină calcică trihidrat 21,64 mg echivalent cu atorvastatină 20 mg, perindopril arginină 10 mg echivalent cu perindopril 6,79 mg] [O capsulă conţine atorvastatină calcică trihidrat 43,28 mg echivalent cu atorvastatină 40 mg, perindopril arginină 10 mg echivalent cu perindopril 6,79 mg] Excipient cu efect cunoscut: sucroză (33,9 mg pentru Euvascor 10/5 mg, 46,8 mg pentru Euvascor 20/5 mg, 72,6 mg pentru Euvascor 40/5 mg, 54,9 mg pentru Euvascor 10/10 mg, 67,8 mg pentru Euvascor 20/10 mg, 93,6 mg pentru Euvascor 40/10 mg). Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Euvascor 10/5 mg: capsule mărimea 2, cu corp de culoare albastru deschis inscripționat cu “10 5” cu cerneală neagră și cu capac de culoare albastru deschis inscripționat cu cerneală neagr Les hele dokumentet