Eurican DAPPi süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Last ned Preparatomtale (SPC)
18-12-2020

Aktiv ingrediens:

koerte katku elusviirusvaktsiin+koerte elus parvoviirusvaktsiin+koerte nakkava hepatiidi elusviirusvaktsiin+koerte paragripi elusviirusvaktsiin

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim Animal Health France

ATC-kode:

QI07AD04

INN (International Name):

canine influenza elusviirusvaktsiin+dogs life parvoviirusvaktsiin+canine infectious hepatitis elusviirusvaktsiin+canine parainfluenzavirus elusviirusvaktsiin

Dosering :

1annus 10TK; 1annus 100TK; 1annus 50TK

Legemiddelform:

süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

                                1
PAKENDI INFOLEHT
Eurican DAPPi,
süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint-Priest
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Eurican DAPPi,
süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 annus vaktsiini (1ml) sisaldab:
Lüofilisaat:
Toimeained:
Minimaalselt
Maksimaalselt
Koerte katku atenueeritud viirus, tüvi BA5
10
4.0
CCID
50
*
10
6.0
CCID
50
*
Koerte atenueeritud adenoviirus tüüp 2, tüvi DK13
10
2.5
CCID
50
*
10
6.3
CCID
50
*
Koerte atenueeritud parvoviirus tüüp 2, tüvi CAG2
10
4.9
CCID
50
*
10
7.1
CCID
50
*
Koerte atenueeritud paragripiviirus tüüp 2, tüvi CGF 2004/75
10
4.7
CCID
50
*
10
7.1
CCID
50
*
* CCID
50
: 50% rakukultuuri nakatav annus
Lahusti:
Streiilne süstevesi 1 ml
Beež kuni kahvatukollane lüofilisaat ja värvitu vedelik.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte aktiivne immuniseerimine:
- et vältida koerte katku viiruse (CDV) põhjustatud suremust ja
kliinilisi tunnuseid
- et vältida koerte nakkava hepatiidi viiruse (CAV) põhjustatud
suremust ja kliinilisi tunnuseid
- et vähendada koerte adenoviirus tüüp 2 (CAV-2) põhjustatud
respiratoorse haiguse korral
viiruse eritumist
- et vältida koerte parvoviiruse (CPV) põhjustatud suremust,
kliinilisi tunnuseid ja viiruse
eritumist*
- et vähendada koerte paragripiviirus tüüp 2 (CPiV) eritumist.
Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri teist
vaktsiinisüsti kõikidele tüvedele.
2
Immuunsuse kestus: vähemalt 1 aasta pärast esmase
vaktsineerimiskuuri teist vaktsiinisüsti kõikidele
tüvedele.
Olemasolevad nakkuskatsete ja seroloogiliste uuringute andmed
näitavad, et kaitse koerte katku
viiruse, adenoviiruse ja parvoviiru
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Eurican DAPPi, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 annus lüofilisaati sisaldab:
Toimeained:
Minimaalselt
Maksimaalselt
Koerte katku nõrgestatud viirus, tüvi BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Koerte nõrgestatud adenoviirus tüüp 2, tüvi DK13
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Koerte nõrgestatud parvoviirus tüüp 2, tüvi CAG2
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
Koerte nõrgestatud paragripi viirus tüüp 2, tüvi CGF 2004/75
10
4,7
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
* CCID
50
: 50% rakukultuure nakatav annus
Lahusti:
Steriilne vesi 1 ml.
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Beež kuni kahvatukollane lüofilisaat ja värvitu süstelahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Koerte aktiivne immuniseerimine:
- et vältida koerte katku viiruse põhjustatud suremust ja kliinilisi
tunnuseid;
- et vältida koerte nakkava hepatiidi viiruse põhjustatud suremust
ja kliinilisi tunnuseid;
- et vähendada koerte adenoviirus tüüp 2 põhjustatud respiratoorse
haiguse korral viiruse
eritumist;
- et vältida koerte parvoviirusega seotud suremust, kliinilisi
tunnuseid ja viiruse eritumist*;
- et vähendada koerte paragripi viirus tüüp 2 eritumist.
Immuunsuse teke: 2 nädalat kõigile tüvedele.
Immuunsuse kestus: vähemalt 1 aasta pärast esmase
vaktsineerimiskuuri teist annust kõigile tüvedele.
Käesoleval hetkel olemasolevad nakkuskatsete ja seroloogiliste
uuringute andmed näitavad, et kaitse
koerte katku, adenoviiruse ja parvoviiruse* vastu kestab vähemalt 2
aastat pärast esmasele
vaktsineerimisskeemile järgnenud esimest kordusvaktsineerimist aasta
pärast.
Vaktsineerimisskeemi muutmine selle veterinaarravimiga
vaktsineerimisel tuleb otsustada igal
erineval juhul eraldi, võttes arvesse koera vaktsineerimiste ajalugu
ja epidemioloogilist olukorda.
2
*Kaitse on t
                                
                                Les hele dokumentet