Etoricoxib Sandoz 90 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Etorikoksib

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

M01AH05

INN (International Name):

etoricoxib

Dosering :

90 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-07-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ETORICOXIB SANDOZ 30 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ETORICOXIB SANDOZ 60 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ETORICOXIB SANDOZ 90 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ETORICOXIB SANDOZ 120 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ETORIKOKSIB
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller tenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Etoricoxib Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Etoricoxib Sandoz
3.
Hvordan du bruker Etoricoxib Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Etoricoxib Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Etoricoxib Sandoz er og hva det brukes motHva er Etoricoxib
Sandoz?
•
Etoricoxib Sandoz inneholder virkestoffet etorikoksib. Etoricoxib
Sandoz tilhører en gruppe
legemidler kalt selektive hemmere av cyklooksygenase-2 (COX-2
hemmere). Disse tilhører en
familie med legemidler kalt ikke-steroide antiinflammatoriske
legemidler (NSAIDs).
Hva brukes Etoricoxib Sandoz mot?
•
Etoricoxib Sandoz lindrer smerte og hevelse (betennelse) i ledd og
muskler hos pasienter fra 16 år
og eldre med artrose (slitasjegikt), revmatoid artritt (leddgikt),
Bekhterevs sykdom og
urinsyregikt.
•
Etoricoxib Sandoz brukes også til korttidsbehandling ved moderate
smerter etter tannkirurgi hos
pasienter fra 16 år og eldre.
Hva er artrose?
Artrose er en leddsykdom som skyldes den gradvise nedbrytningen av
brusken som ligger som
beskyttelse mellom beinendene. Dette me

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Etoricoxib Sandoz 30 mg filmdrasjerte tabletter
Etoricoxib Sandoz 60 mg filmdrasjerte tabletter
Etoricoxib Sandoz 90 mg filmdrasjerte tabletter
Etoricoxib Sandoz 120 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 30, 60, 90 eller 120 mg
etorikoksib.
Hjelpestoffer med kjent effekt
30 mg:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder
0,53 mg laktose (som monohydrat)
60 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1,06 mg laktose (som
monohydrat)
90 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1,60 mg laktose (som
monohydrat)
120 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,13 mg laktose (som
monohydrat)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
30 mg: Blågrønne, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med en
diameter på 5,0 mm.
60 mg: Mørkgrønne, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med en
diameter på 6,5 mm.
90 mg: Hvite, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med en
diameter på 7,5 mm.
120 mg: Lysgrønne, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med en
diameter på 8,5 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Etoricoxib Sandoz er indisert hos voksne og ungdom fra 16 år og eldre
til
symptomatisk behandling av
artrose (OA), revmatoid artritt (RA), Bekhterevs sykdom samt ved
smerte og tegn på inflammasjon assosiert
med akutt urinsyregikt.
Etoricoxib Sandoz er indisert hos voksne og ungdom fra 16 år og eldre
til
korttidsbehandling av moderate
smerter i forbindelse med tannkirurgi.
Beslutningen om å forskrive en selektiv COX-2-hemmer skal bygge på
en vurdering av samlet risiko hos den
enkelte pasient (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Fordi kardiovaskulær risiko ved bruk av etorikoksib kan øke med dose
og behandlingsvarighet, skal kortest
mulig behandlingsvarighet og laveste effektive døgndose benyttes.
Pasientens behov for symptomlindring og
effekten av behandlingen skal revurderes jevnlig, spesielt hos
pasienter med artrose (se pkt.