Etoricoxib PUREN 60 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Etoricoxib

Tilgjengelig fra:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-kode:

M01AH05

INN (International Name):

Etoricoxib

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Etoricoxib (30163) 60 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN: 12361654 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 12361660 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 12361677 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 12361683 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2017-01-16

Informasjon til brukeren

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ETORICOXIB PUREN 30 MG FILMTABLETTEN
ETORICOXIB PUREN 60 MG FILMTABLETTEN
ETORICOXIB PUREN 90 MG FILMTABLETTEN
ETORICOXIB PUREN 120 MG FILMTABLETTEN
Etoricoxib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Etoricoxib PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Etoricoxib PUREN beachten?
3.
Wie ist Etoricoxib PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Etoricoxib PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ETORICOXIB PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST ETORICOXIB PUREN
•
Etoricoxib PUREN enthält den Wirkstoff Etoricoxib, der zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als selektive Cyclooxygenase-2
(COX-2)-Hemmer bezeichnet
werden. Diese Arzneimittel gehören zu der als nichtsteroidale
Antirheumatika (NSAR)
bezeichneten Arzneimittelklasse.
WOFÜR WIRD ETORICOXIB PUREN ANGEWENDET
•
Etoricoxib PUREN trägt dazu bei, die Schmerzen und Schwellungen
(Entzündungen) in
Gelenken und Muskeln von Patienten ab 16 Jahren mit Arthrose,
rheumatoider Arthritis,
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) oder mit einem Gichtanfall
(Gichtarthritis) zu
lindern.
•
Etoricoxib PUREN wird auch zur kurzzeitigen Behandlung mäßig

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Etoricoxib PUREN 30 mg Filmtabletten
Etoricoxib PUREN 60 mg Filmtabletten
Etoricoxib PUREN 90 mg Filmtabletten
Etoricoxib PUREN 120 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Etoricoxib PUREN 30 mg: _
Jede Filmtablette enthält 30 mg Etoricoxib.
_Etoricoxib PUREN 60 mg: _
Jede Filmtablette enthält 60 mg Etoricoxib.
_Etoricoxib PUREN 90 mg: _
Jede Filmtablette enthält 90 mg Etoricoxib.
_Etoricoxib PUREN 120 mg: _
Jede Filmtablette enthält 120 mg Etoricoxib.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Etoricoxib PUREN 30 mg:_
Blau-grüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
„30“ auf einer Seite und
ohne Prägung auf der anderen Seite, mit einer Größe von 5,8 x 5,9
mm ± 7.5%.
_Etoricoxib PUREN 60 mg:_
Dunkelgrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
„60“ auf einer Seite und
ohne Prägung auf der anderen Seite, mit einer Größe von 7,1 x 7,3
mm ± 7.5%.
_ _
_Etoricoxib PUREN 90 mg:_
Weiße, apfelförmige, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
„90“ auf einer Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite, mit einer Größe von 8,1 x 8,3 mm ±
7.5%.
_Etoricoxib PUREN 120 mg:_
Blassgrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
„120“ auf einer Seite und
ohne Prägung auf der anderen Seite, mit einer Größe von 8,9 x 9,2
mm ± 7.5%.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Etoricoxib PUREN wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren
angewendet zur
Behandlung von Symptomen bei Reizzuständen degenerativer und
entzündlicher
Gelenkerkrankungen (Arthrose und rheumatoide Arthritis), Spondylitis
ankylosans (Morbus
Bechterew) sowie von Schmerzen und Entzündungszeichen bei akuter
Gichtarthritis.
Etoricoxib PUREN wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren
angewendet zur
Kurzzeitbehandlung mäßig starker Schmerzen nach Zahnoperationen.
Bei der Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreib