Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Etoricoxib
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
M01AH05
Etoricoxib
30 mg
Comprimido revestido por película
Etoricoxib 30 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2
MSRM
Genérico
etoricoxib
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5694104 CNPEM: 50160125 CHNM: 10090416 Não Comercializado
Autorizado
2016-10-25
APROVADO EM 06-03-2017 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Etoricoxib Pharmakern 30 mg Comprimidos revestidos por película Etoricoxib Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Etoricoxib Pharmakern e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Etoricoxib Pharmakern 3. Como tomar Etoricoxib Pharmakern 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Etoricoxib Pharmakern 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Etoricoxib Pharmakern e para que é utilizado Etoricoxib Pharmakern é um medicamento do grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da COX-2. Estes pertencem a uma família de medicamentos chamados antiinflamatórios não esteroides (AINEs). Etoricoxib Pharmakern ajuda a reduzir a dor e inchaço (inflamação) nas articulações e músculos de pessoas com idade igual ou superior a 16 anos com osteoartrose, artrite reumatoide, espondilite anquilosante e gota. Etoricoxib Pharmakern é também usado no tratamento de curta duração da dor moderada após cirurgia dentária em pessoas com idade igual ou superior a 16 anos. O que é a osteoartrose? A osteoartrose é uma doença das articulações. Resulta da degradação gradual da cartilagem que reveste as extremidades dos ossos. Provoca inchaço (inflamação), dor, sensibilidade, rigidez e incapacidade. O que é a artrite reumatoide? A artrite reumatoide é uma doença inflamatória de longa dura Les hele dokumentet
APROVADO EM 03-09-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Etoricoxib Pharmakern 30 mg comprimidos revestidos por película Etoricoxib Pharmakern 60 mg comprimidos revestidos por película Etoricoxib Pharmakern 90 mg comprimidos revestidos por película Etoricoxib Pharmakern 120 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 30 mg, 60 mg, 90 mg ou 120 mg de etoricoxib. Excipiente(s) com efeito conhecido: 30 mg: 1,05 mg de lactose (mono-hidratada) 60 mg: 2,10 mg de lactose (mono-hidratada) 90 mg: 3,15 mg de lactose (mono-hidratada) 120 mg: 4,2 mg de lactose (mono-hidratada) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. 30 mg: Comprimidos revestidos por película, circulares, de cor verde. 60 mg: Comprimidos revestidos por película, oblongos, de cor verde. 90 mg: Comprimidos revestidos por película, circulares, de cor branca. 120 mg: Comprimidos revestidos por película, circulares, de cor verde. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Etoricoxib Pharmakern está indicado em adultos e adolescentes de idade superior a 16 anos no alívio sintomático da osteoartrose (OA), artrite reumatoide (AR), espondilite anquilosante e da dor e sinais de inflamação associados a artrite gotosa aguda. Etoricoxib Pharmakern está indicado em adultos e adolescentes de idade superior a 16 anos no tratamento de curta duração da dor moderada associada à cirurgia dentária. APROVADO EM 03-09-2021 INFARMED A decisão de prescrever um inibidor seletivo da COX-2 deve basear-se na avaliação global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3, 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Uma vez que o risco cardiovascular relacionado com a utilização de etoricoxib pode aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá usar-se a menor dose diária eficaz, na menor duração possível. Devem ser reavaliadas p Les hele dokumentet