Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
etoricoxib
Brown & Burk IR Limited
M01AH05
etoricoxib
30 mg
Filmdragerad tablett
etoricoxib 30 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2017-09-26
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER ETORICOXIB BROWN 30 MG FILM-COATED TABLETS ETORICOXIB BROWN 60 MG FILM-COATED TABLETS ETORICOXIB BROWN 90 MG FILM-COATED TABLETS ETORICOXIB BROWN 120 MG FILM-COATED TABLETS ETORICOXIB READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Etoricoxib Brown is and what it is used for 2. What you need to know before you take Etoricoxib Brown 3. How to take Etoricoxib Brown 4. Possible side effects 5. How to store Etoricoxib Brown 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT ETORICOXIB BROWN IS AND WHAT IT IS USED FOR WHAT IS ETORICOXIB BROWN? • Etoricoxib film-coated Tablets contains the active substance etoricoxib. Etoricoxib is one of a group of medicines called selective COX-2 inhibitors. These belong to a family of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). WHAT IS ETORICOXIB BROWN USED FOR? • Etoricoxib helps to reduce the pain and swelling (inflammation) in the joints and muscles of people 16 years of age and older with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis and gout. • Etoricoxib is also used for the short term treatment of moderate pain after dental surgery in people 16 years of age and older. WHAT IS OSTEOARTHRITIS? Osteoarthritis is a disease of the joints. It results from the gradual breakdown of cartilage that cushions the ends of the bones. This causes swelling (inflammation), pain, tenderness, stiffness and disability. WHAT IS RHEUMATOID ARTHRITIS? Rheumatoid arthritis is a long term inflamma Les hele dokumentet
1. LÄKEMEDLETS NAMN Etoricoxib Brown 30 mg filmdragerade tabletter Etoricoxib Brown 60 mg filmdragerade tabletter Etoricoxib Brown 90 mg filmdragerade tabletter Etoricoxib Brown 120 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 30, 60, 90 eller 120 mg etoricoxib. Hjälpämnen med känd effekt: 30 mg: 1,40 mg laktosmonohydrat 60 mg: 2,80 mg laktosmonohydrat 90 mg: 4,20 mg laktosmonohydrat 120 mg: 5,60 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett 30 mg: Blå-gröna, äppelformade, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta på ena sidan med ‘30’ och den andra sidan blank, cirka 6,4 mm i längd och 6,2 mm i bredd. 60 mg: Mörkgröna äppelformade, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta på ena sidan med ‘60’ och den andra sidan blank, cirka 7,4 mm i längd och 7,1 mm i bredd. 90 mg: Vita, äppelformade, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta på ena sidan med ‘90’ och den andra sidan blank, cirka 8,5 mm i längd och 8,3 mm i bredd. 120 mg: Ljusgröna, äppelformade, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta på ena sidan med ‘120’ och den andra sidan blank, cirka 9,3 mm i längd och 9,1 mm i bredd. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Etoricoxib Brown används av vuxna och ungdomar över 16 års ålder för symtomatisk lindring av artros, reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, samt smärta och tecken på inflammation i samband med akut giktartrit. Etoricoxib Brown används av vuxna och barn över 16 års ålder för korttidsbehandling av måttlig smärta i samband med tandkirurgi. Beslut att förskriva en selektiv COX-2-hämmare bör baseras på bedömning av den enskilda patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3, 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Då de kardiovaskulära riskerna med etoricoxib kan öka med dos och behandlingstid bör den kortast möjliga behandlingstiden och lägsta effektiva dagsdosen a Les hele dokumentet