ETODOLAC Capsule

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Étodolac

Tilgjengelig fra:

AA PHARMA INC

ATC-kode:

M01AB08

INN (International Name):

ETODOLAC

Dosering :

200MG

Legemiddelform:

Capsule

Sammensetning:

Étodolac 200MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

100

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116345001; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2021-12-10

Preparatomtale

Page 1 de 37
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ETODOLAC
Capsules d'étodolac BP
200 mg et 300 mg
ANTI-INFLAMMATOIRE
DATE DE
PREPARATION
:
8 décembre, 2021
AA PHARMA INC.
1165 CREDITSTONE
ROAD, UNIT #1
VAUGHAN, ONTARIO
L4K 4N7
NUMÉRO
DE CONTRÔLE
:
258812
1
Page 2 de 37
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ETODOLAC
Capsules d'étodolac BP
200 mg et 300 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Anti-inflammatoire
MODE D
’
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L
’
étodolac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) doté de
propriétés anti-inflammatoires,
analgésiques et antipyrétiques dans des modèles animaux. Les effets
pharmacologiques de
l
’
étodolac seraient liés à l
’
inhibition de la biosynthèse des prostaglandines au siège de
l
’
inflammation.
ETODOLAC est un mélange racémique de R
–
et S
–
étodolac. Comme les autres AINS, il a été
démontré dans des modèles animaux que la forme S est biologiquement
active, contrairement à
la forme R. Les deux énantiomères sont stables et il ne se produit
aucune conversion R-S _in _
_vivo_.
D
’
après des études _in vitro _menées sur des chondrocytes humains, l
’
étodolac peut préserver le
phénotype du collagène tout en inhibant la biosynthèse des
prostaglandines (PGE
2
). Les
résultats ont démontré que l
’
étodolac n
’
affectait pas la fonction normale des chondrocytes,
comme cela a été évalué par le taux de synthèse de l
’
ADN, la synthèse des protéoglycanes, la
production de collagène de type II et la production de collagénase.
L
’
étodolac a maintenu la
synthèse du collagène de type II et a partiellement bloqué les
effets de l
’
interleukine
–
1 (IL
–
1).
Néanmoins, la synthèse des PGE
2
a significativement diminué en présence d
’
étodolac. Ces
résultats doivent être vérifiés par des tests _in vivo_.
2
Page 3 de 37
Pharmacocinétique
L
’
étodolac est bien absorbé après son administration par voie orale.
La disponibilité systémique
de l
’
étodolac est d
’
au moins 80 %, et le médicament ne subit pas de m