ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA CINFALAB 0,02MG/3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC-kode:

G03AA12

INN (International Name):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dosering :

3 mg/0,02 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensetning:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Drospirenona y estrógeno

Produkt oppsummering:

ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA CINFA 0,02MG/3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Autorizado 18/03/2013 Comercializado - ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA CINFA 0,02MG/3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 21 comprimidos Autorizado 18/03/2013 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2013-03-18

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA CINFALAB 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
•
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
•
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa
de 4 semanas o más.
•
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es etinilestradiol/drospirenona cinfalab y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
etinilestradiol/drospirenona cinfalab
3.
Cómo tomar etinilestradiol/drospirenona cinfalab
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de etinilestradiol/drospirenona cinfalab
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA CINFALAB Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
etinilestradiol/drospirenona cinfalab es un anticonceptivo y se
utiliza para evitar el embarazo.
Cada comprimido activo contiene una pequeña cantidad de dos hormonas
femeninas diferentes,
denominadas etinilestradiol y drospirenona.
Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan
anticonceptivos

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
etinilestradiol/drospirenona cinfalab 0,02 mg/3 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,02 mg de
etinilestradiol y 3 mg de drospirenona.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene
44 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, redondos y de color rosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral
La decisión de prescribir etinilestradiol/drospirenona cinfalab debe
tener en cuenta los factores de riesgo
actuales de cada mujer en particular, concretamente los de
tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se
compara el riesgo de TEV con etinilestradiol/drospirenona cinfalab con
el de otros anticonceptivos
hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
CÓMO TOMAR ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario y en el orden que se indica en el envase blíster.
Se tomará un comprimido diario durante 21 días consecutivos. Se
empezará un nuevo envase blíster tras un
intervalo de 7 días sin tomar comprimidos, durante el cual suele
producirse una hemorragia por privación.
La hemorragia suele dar comienzo 2-3 días después de tomar el
último comprimido, y es posible que no
haya terminado antes de empezar el siguiente envase.
CÓMO EMPEZAR A TOMAR ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA
•
Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal
anteriormente
(en el mes anterior)
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la
hemorragia menstrual).
•
Para sustituir a un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo
oral combinado (AOC), anillo
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vaginal o parche transdé