ETILTOX

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Disulfiram

Tilgjengelig fra:

L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

ATC-kode:

N07BB01

INN (International Name):

Disulfiram

Enheter i pakken:

"200 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; 30 CPR

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Disulfiram

Produkt oppsummering:

010681017 - 30 CPR - Revocato; 010681029 - 200 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ETILTOX 200 MG COMPRESSE
Disulfiram
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ETILTOX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ETILTOX
3.
Come prendere ETILTOX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ETILTOX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ETILTOX E A COSA SERVE
ETILTOX contiene il principio attivo disulfiram che appartiene ad un
gruppo di medicinali usati nella
dipendenza da alcol che agiscono sul processo di trasformazione
dell’alcol nell’organismo (inibizione
dell’aldeide deidrogenasi). In particolare, il disulfiram determina
un accumulo di una sostanza, chiamata
acetaldeide, che causa una condizione (sindrome da acetaldeide),
caratterizzata da sintomi quali: sensazione
di calore, mal di testa, difficoltà a respirare, aumento della
percezione dei battiti del cuore (palpitazioni),
aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia),
abbassamento della pressione del sangue
(ipotensione), ansia pronunciata, debolezza, vertigini e confusione
mentale. Tutti questi sintomi spiacevoli
dissuadono l’alcolista dal continuare ad assumere sostanze
alcoliche.
ETILTOX è indicato per il trattamento della dipendenza da alcol
(disassuefazione dall’etilismo cronico).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ETILTOX
NON PRENDA ETILTOX
-
se è allergico al disulfiram o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicin

Preparatomtale

ETILTOX
RCP
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Etiltox 200 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALTATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: disulfiram 200 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rotonda di colore bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il prodotto è indicato nella terapia di disassuefazione dall'etilismo
cronico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’uso di Etiltox è riservato agli adulti
L’uso di Etiltox deve essere accompagnato da un adeguato trattamento
psico-terapeutico di supporto.
Posologia
_Dose iniziale_
I pazienti idonei non devono aver ingerito alcol per almeno 24 ore.
Dopo un accurato esame clinico
somministrare 4-6 compresse per via orale in una sola volta per
tre-quattro giorni consecutivi e ridurre
gradualmente a 1-2 compresse al giorno.
_Dose di mantenimento_
Allo scopo di evitare ricadute, il trattamento di mantenimento
dovrebbe essere, protratto secondo il
giudizio del medico per alcuni mesi, ma non oltre i 5 mesi, e
rivalutato periodicamente dal medico.
4.3
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità individuale accertata verso il principio attivo o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
-
Bambini ed adolescenti di età inferiore a 18 anni.
-
Insufficienza cardiaca, coronaropatia.
-
seri eventi cerebrovascolari.
-
ipertensione non trattata, serio disturbo della personalità, psicosi,
rischio di suicidio, consumo di
alcol [ed in soggetti sottoposti di recente a trattamento con
preparati contenenti alcol (sciroppi
contro la tosse, gocce, tonici o similari)] (vedere par. 4.4 e 4.5).
I pazienti trattati con Etiltox non devono essere esposti ad Etilene
Dibromuro ed ai suoi vapori.
-
Allattamento.
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Documento reso disponibile da AIFA il 04/10/2017
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