Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ethambutol
sanofi-aventis zrt.
J04AK02
ethambutol
50x 100x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
1974-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ETAMBUTOL-CHINOIN 400 MG TABLETTA (etambutol-hidroklorid) MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Etambutol-CHINOIN és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Etambutol-CHINOIN szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Etambutol-CHINOIN-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Etambutol-CHINOIN-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ETAMBUTOL- CHINOIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Etambutol-CHINOIN hatóanyaga az etámbutol, amely a tuberkulózis gyógykezelésére szolgál más tuberkulózis ellenes szerekkel együttesen alkalmazva. Hatását úgy fejti ki, hogy a baktérium örökítő anyagának képződését gátolja. 2. TUDNIVALÓK AZ ETAMBUTOL- CHINOIN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ETAMBUTOL-CHINOIN TABLETTÁT: - ha túlérzékenység áll fent a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára; - ha látóideg gyulladása van; - ha 13 éven aluli életkorban van; - ha terhes vagy szoptat. AZ ETAMBUTOL-CHINOIN TABLETTA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ: Vesebetegeknél, mert az adagolási határokra kell figyelemmel lenni. Bármilyen szembetegségben (szürkehályog, a szem visszatérő gyulladásos betegségei, szemideg-gyulladás, cukorbetegséghez társuló szem Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ETAMBUTOL-CHINOIN 400 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 400 mg etambutol-hidroklorid tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Kerek, lapos, csaknem fehér, metszett élű tabletta, egyik oldalon "ETU" jelzéssel. Törési felülete: csaknem fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Adjuváns terápiaként ajánlott a tuberkulózis kezelésére, azonban nem javasolt monoterápiaként alkalmazni. Kombinációs kezelés részeként más mycobacterium fertőzésben, beleértve a _Mycobacterium avium _ _complex_ okozta megbetegedést is. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Amennyiben a beteg már előzőleg részesült tuberkulózis elleni kezelésben, az etambutolt kombinálni kell legalább egy olyan második vonalbeli antituberkulotikummal, amelyre a baktérium _in vitro_ érzékenységet mutatott. Ilyen antituberkulotikumok a cikloszerin, etionamid, pirazinamid. Izonicidet, rifampicint, aminoszalicilsavat és sztreptomicint gyakran használnak a kombinációs gyógyszeres kezelésben. Prevencióra az etambutol adása nem javasolt. A nem HIV fertőzőtt betegek részére 3 terápiás regimen javasolt: 1. Azokon a földrajzi területeken, ahol az izonicid rezisztencia <4%, a kezdő 4 gyógyszerből álló kezelést, mely izonicidből, rifampicinből, pirazinamidból és/vagy etambutolból, illetve sztreptomicinből áll, 8 hétig kell a betegnek adni. Ha úgy ítélik meg, hogy a baktérium érzékeny a terápiára, az izonicidet és rifampicint naponta vagy hetente 2-3 -szor kell adni 16 héten át. Amennyiben a baktérium-érzékenység változik, az adagolást is meg kell változtatni. 2. Az izonicid, rifampicin, pirazinamid és sztreptomicin vagy etambutol négyes kombinációt naponta alkalmazva megfelelő kontroll mellett két hétig, ezt követi mind a négy gyógyszer heti kétszeri adagolása 6 héten át. Végül az izonicidből, rifampicinből álló kombináció16 héten át tör Les hele dokumentet