Etacizin 50 mg comprimate filmate

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Aethacizinum

Tilgjengelig fra:

Olainfarm SA

ATC-kode:

C01BC

INN (International Name):

Aethacizinum

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

comprimate filmate

Enheter i pakken:

N10x5

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

Olainfarm SA, Letonia

Autorisasjon dato:

2018-04-02

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ETACIZIN 50 MG COMPRIMATE FILMATE
_Etacizina _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca și
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Etacizin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Etacizin
3.
Cum să utilizaţi Etacizin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Etacizin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ETACIZIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Etacizin conține ca substanță activă etacizina și este un
medicament antiaritmic, care se utilizează
pentru tratamentul dereglărilor ritmului inimii.
Etacizin este utilizat pentru:
- extrasistole ventriculare şi supraventriculare (un tip de tulburare
a ritmului cardiac, caracterizat
prin contracție prematură, urmată în cea mai mare parte de o
pauză prelungită);
- tahicardie paroxistică supraventriculară, tahicardie paroxistică
ventriculară (ritm accelerat al
inimii),
- fibrilaţie (ritm atrial rapid neregulat) şi flutter atrial
(creșterea bruscă ritmică a contracțiilor
atriilor).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ETACIZIN
NU LUAȚI ETACIZIN DACĂ AVEȚI:
-
hipersensibilitate (alergie) la etacizină şi/sau alte componente ale
medicamentului, enumerate
la pct. 6;
-
afecțiuni serioase ale cordului, care implică structura sa:

dureri acute

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Etacizin 50 mg comprimate filmate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine etacizină 50 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine zaharoză 56,995 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine 0,003 mg colorant Sunset Yellow
(E110).
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă. În
secţiune transversală se
evidenţiază filmul şi nucleul de culoare practic albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Extrasistole ventriculare şi supraventriculare,
-
tahicardie paroxistică supraventriculară, tahicardie paroxistică
ventriculară,
-
fibrilaţie şi flutter atrial.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru adulţi doza medicamentului se determină de către medic în
mod individual.
Doza uzuală constituie câte 50 mg de 2-3 ori pe zi. În caz de
eficacitate terapeutică joasă doza se
majorează până la 50 mg de 4 ori pe zi.
Pentru atingerea efectului antiaritmic la unii pacienţi poate fi
necesară terapia asociată cu etacizina
şi beta-adrenoblocante.
La _PACIENŢII VÂRSTNICI _se recomandă administrarea cu precauţie;
terapia se va iniţia cu doze
terapeutice minime, cu majorarea cu atenţie a dozei.
La _ PACIENŢII CU INSUFICIENŢĂ HEPATICĂ _ se recomandă precauţie
la administrarea îndelungată,
deoarece este posibilă dezvoltarea hepatotoxicităţii (pacienţilor
cu tulburări severe ale funcţiei
hepatice administrarea este contraindicată).
_COPII ȘI ADOLESCENȚI _
Lipsesc datele privind eficacitatea şi inofensivitatea administrării
medicamentului la copii şi
adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, de aceea medicamentul este
contraindicat la această categorie de
pacienţi.
Mod de administrare
Etacizina se administrează oral, independent de mese.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la etacizina și/sau la oricare dintre excipienţi,
e