Estrumat vet 0.25 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kloprostenolnatrium

Tilgjengelig fra:

Intervet International BV - 5831 AN

ATC-kode:

QG02AD90

INN (International Name):

Kloprostenolnatrium

Dosering :

0.25 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 20 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
ESTRUMAT VET. 0,25 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL STORFE,
GRIS OG
HEST.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
5831 AN Boxmeer.
Nederland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Vet Pharma Friesoythe GmbH.
Sedelsbergerstr. 2-4.
26169 Friesoythe.
Tyskland .
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Estrumat vet. 0,25 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe,
gris og hest.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 ml inneholder:
.
VIRKESTOFF:
.
Kloprostenolnatrium.
tilsvarende kloprostenol 0,25 mg.
.
HJELPESTOFFER:
.
Benzylalkohol (E 1519) 20 mg.
Natriumsitrat.
Sitronsyre, vannfri.
Natriumklorid.
Vann til injeksjonsvæske.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
_STORFE:_ Brunstsynkronisering. Stille brunst (ovulasjon uten brunst).
Abortprovokasjon i drektighetens første 150 dager. Kronisk
endometritt. Utstøting
av dødt foster. Luteincyster. Kalvingsinduksjon.
_SVIN:_ Fødselsinduksjon ved forlenget drektighet.
_HEST:_ Brunstinduksjon.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Drektighet når abortprovokasjon ikke ønskes.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Hos hest kan svettetokter og lette kolikksymptomer forekomme kort tid
etter
injeksjonen.
I svært sjeldne tilfeller kan det observeres anafylaktiske reaksjoner
som krever
øyeblikkelig medisinsk hjelp.
.
Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende
konvensjon:
•
Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av
en behandling).
•
Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr).
•
Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr).
•
Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr).
•
Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte
rapporter).
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse m

Preparatomtale

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Estrumat vet. 0,25 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe,
gris og hest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Kloprostenolnatrium
tilsvarende kloprostenol
0,25 mg
HJELPESTOFFER:
Benzylalkohol (E 1519)
20 mg
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe, gris og hest.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
_STORFE:_ Brunstsynkronisering. Stille brunst (ovulasjon uten brunst).
Abortprovokasjon i
drektighetens første 150 dager. Kronisk endometritt. Utstøting av
dødt foster. Luteincyster.
Kalvingsinduksjon.
_SVIN:_ Fødselsinduksjon ved forlenget drektighet.
_HEST:_ Brunstinduksjon.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Drektighet når abortprovokasjon ikke ønskes.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ved brunstsynkronisering og brunstfremkallelse er det viktig å sikre
seg at dyret ikke allerede er
drektig.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
2
Ved behandling av drektige purker tidligere enn 3 dager før forventet
nedkomst kan fødsel av ikke
levedyktige premature gris forekomme.
Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til
dyr
Kloprostenol kan absorberes gjennom huden og forsiktighet bør utvises
ved håndtering av preparatet.
Dette gjelder især gravide kvinner og astmatikere. Ved søl på huden
bør man vaske det bort umiddelbart.
Naturlige prostaglandiner kan fremkalle bronchospasmer hos mennesker,
dette er dog aldri blitt observert
ved Estrumat vet. I tilfeller av respiratoriske komplikasjoner skal
lege kontaktes. Tilstanden behandles
med et hurtigvirkende bronchodilaterende middel som f.eks. isoprenalin
eller salbutamol.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Hos hest kan svettetokter og lette kolikksymptomer forekomme kort tid
etter injeksjonen.
I svært sjeldne tilfeller kan det observeres anafyl