ESTREVA 0,1 %, gel

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

1 mg sous forme de : estradiol hémihydraté 1

Tilgjengelig fra:

THERAMEX IRELAND LIMITED

ATC-kode:

G03CA03

INN (International Name):

1 mg sous forme de : estradiol hémihydraté 1

Dosering :

1 mg

Legemiddelform:

Gel

Sammensetning:

pour 1 g de gel > 1 mg sous forme de : estradiol hémihydraté 1,0325 mg

Administreringsrute:

transdermique

Enheter i pakken:

1 poche aluminium de 50 g placée dans un flacon en polypropylène muni d’une pompe doseuse

Klasse:

Liste II

Resept typen:

liste II

Terapeutisk område:

Estrogènes (système génito-urinaire et hormones sexuelles)

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : Estrogènes (système génito-urinaire et hormones sexuelles) - code ATC : G03CA03.ESTREVA 0,1 %, gel est un Traitement Hormonal Substitutif (THS). Il contient un estrogène ; une hormone sexuelle féminine.ESTREVA 0,1 %, gel est utilisé pour :Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause .Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par l’organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). ESTREVA 0,1 %, gel soulage ces symptômes après la ménopause.ESTREVA 0,1 %, gel vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1995-07-10

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2024
Dénomination du médicament
ESTREVA 0,1 %, gel
Estradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
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?
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4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESTREVA 0,1 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESTREVA 0,1 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : Estrogènes (système génito-urinaire
et hormones sexuelles) - code ATC :
G03CA03.
ESTREVA 0,1 %, gel est un Traitement Hormonal Substitutif (THS). Il
contient un estrogène ; une
hormone sexuelle féminine.
ESTREVA 0,1 %, gel est utilisé pour :
Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.
Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par
l’organisme féminin chute. Chez certaines
femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu’une
sensation de chaleur au niveau du visage, du
cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). ESTREVA 0,1 %,
gel soulage ces symptômes après la
ménopause.
ESTREVA 0,1 %, gel vous sera prescrit uniquement si vos symptômes
altèrent gravement votre vie
quotidienne.
L'expéri

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESTREVA 0,1 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol
hémihydraté.......................................................................................................
1,0325 mg
Quantité correspondante en estradiol
anhydre...................................................................
1,0000 mg
Pour 1 g de gel.
Chaque dose délivre 0,5 g de gel, soit 0,5 mg d'estradiol (sous forme
de 0,516 mg d'estradiol
hémihydraté).
Excipient à effet notoire : propylène glycol (6,0 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
Gel translucide et sans odeur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement Hormonal Substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes
ménopausées.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
ESTREVA 0,1 %, gel, est présenté en flacon-tube avec pompe doseuse.
Il peut être nécessaire d'amorcer la pompe lors de la première
utilisation d'un nouveau flacon. La première
dose pouvant ne pas être exacte, il est conseillé de l'éliminer.
Chaque pression délivre 0,5 g de gel, soit 0,5 mg d'estradiol.
Posologie
La posologie moyenne est de 1,5 g de gel par jour, soit 3 doses
consécutives, pendant 24 à 28 jours.
La posologie de départ est de 0,5 g de gel par jour, pendant 24 à 28
jours.
Cette posologie de départ peut être adaptée aux besoins de chaque
patiente.
La posologie individuelle peut être comprise entre 0,5 et 3 g de gel
par jour.
Pour débuter ou poursuivre un traitement des symptômes
post-ménopausiques, il convient d'utiliser la
dose minimale efficace pendant la plus courte durée possible (voir
rubrique 4.4).
Chez les femmes ayant un utérus intact, la prise concomitante d’un
progestatif pendant au moins 12 à 14
jours par cycle est essentielle pour prévenir le développement