ESTRAMON 37,5MC/24HRS TTS

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

ESTRADIOL

Tilgjengelig fra:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

ATC-kode:

G03CA03

Dosering :

37,5MC/24HRS

Legemiddelform:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

Terapeutisk område:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Informasjon til brukeren

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟNΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
GABITRIL
® 
2.5mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
GABITRIL
® 
5mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
GABITRIL
® 
10mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
GABITRIL
® 
15mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 
Κάθε δισκίο Gabitril 2.5 mg περιέχει: 
Tiagabine anhydrous 2.5 mg (ως hydrochloride monohydrate)
Κάθε δισκίο Gabitril 5 mg περιέχει: 
Tiagabine anhydrous 5 mg (ως hydrochloride monohydrate)
Κάθε δισκίο Gabitril 10 mg περιέχει: 
Tiagabine anhydrous 10 mg (ως hydrochloride monohydrate)
Κάθε δισκίο Gabitril 15 mg περιέχει: 
Tiagabine anhydrous 15 mg (ως hydrochloride monohydrate)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Gabitril 2.5mg:  Δισκίο.  Λευκό, στρογγυλό αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, 
χαραγμένο με την ένδειξη ‘254’ στη μια πλευρά. 
Gabitril 5mg:  Δισκίο.  Λευκό, στρογγυλό αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, 
χαραγμένο με την ένδειξη ‘251’ στη μια πλευρά. 
Gabitril 10mg:  Δισκίο.  Λευκό, ωοειδές αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, χαραγμένο 
με την ένδειξη ‘252’ στ�

Preparatomtale

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ESTRAMON διαδερμικό έμπλαστρο 37,5 μg/24 h
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Έμπλαστρο με επιφάνεια 15  cm
2  
που περιέχει 3  mg  οιστραδιόλης (με τη μορφή 
ημιυδρικής οιστραδιόλης), με ονομαστική τιμή απελευθέρωσης οιστραδιόλης ανά 
24 ώρες ίση με 37,5 μg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό έμπλαστρο
Διαδερμικό έμπλαστρο, ωοειδούς σχήματος, το οποίο δεν είναι γυαλιστερό (ματ) 
που αποτελείται από
ένα προστατευτικό φύλλο απελευθέρωσης (το οποίο
αφαιρείται 
πριν   από   τη   χρήση   του   εμπλάστρου)   και   από   δύο   λειτουργικά   στρώματα:   ένα 
στρώμα αυτοκόλλητου  πλέγματος, το οποίο περιέχει  οιστραδιόλη  και μία ταινία 
υποστήριξης .
Επιφάνεια του διαδερμικού έμπλαστρου: 1563 cm
2
4. 
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της 
έλλειψης των οιστρογόνων σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Η εμπειρία στη θεραπεία γυναικών άνω
των 65 ετών είναι περιορισμένη.
4.2
ΔΟΣ�