Estradot 37.5 mikrog/24 timer

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Østradiolhemihydrat

Tilgjengelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

G03CA03

INN (International Name):

estradiol hemihydrate

Dosering :

37.5 mikrog/24 timer

Legemiddelform:

Depotplaster

Enheter i pakken:

Foliepose 24x1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2002-05-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
ESTRADOT 25 MIKROG/24 TIMER DEPOTPLASTER
ESTRADOT 37,5 MIKROG/24 TIMER DEPOTPLASTER
ESTRADOT 50 MIKROG/24 TIMER DEPOTPLASTER
ESTRADOT 75 MIKROG/24 TIMER DEPOTPLASTER
ESTRADOT 100 MIKROG/24 TIMER DEPOTPLASTER
(ØSTRADIOL (SOM HEMIHYDRAT))
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Estradot er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Estradot
3.
Hvordan du bruker Estradot
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Estradot
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Estradot er og hva det brukes mot
Estradot er en hormonsubstitusjonsbehandling (Hormone Replacement
Therapy - HRT). Det inneholder
det kvinnelige hormonet
淡
strogen. Estradot brukes hos postmenopausale kvinner med minst 12 m
奪
neder siden siste naturlige menstruasjon.
Estradot er et plaster som festes p
奪
huden.
Estradot brukes ved:
Behandling av symptomer som forekommer etter overgangsalderen
I overgangsalderen vil mengden
淡
strogen som dannes reduseres hos kvinner. Dette kan for
奪
rsake
symptomer som opphetet ansikt, nakke og bryst (hetetokter). Estradot
letter disse symptomene etter
menopause. Du vil bare f
奪
forskrevet Estradot hvis symptomene er et alvorlig hinder for ditt
daglige liv.
Forebygging av osteoporose (kun Estradot 50, 75 og 100 mikrog/24
timer)
Etter menopause kan noen kvinner f
奪
skj
淡
r benbygning (osteoporose). Du b
淡
r diskute

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Estradot 25 mikrog/24 timer depotplaster
Estradot 37,5 mikrog/24 timer depotplaster
Estradot 50 mikrog/24 timer depotplaster
Estradot 75 mikrog/24 timer depotplaster
Estradot 100 mikrog/24 timer depotplaster
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
2,5 cm
2
plaster som inneholder 0,39 mg østradiol (som hemihydrat) med en
frigivelseshastighet på
25 mikrogram østradiol pr. 24 timer.
3,75 cm
2
plaster som inneholder 0,585 mg østradiol (som hemihydrat) med en
frigivelseshastighet på
37,5 mikrogram østradiol pr. 24 timer.
5 cm
2
plaster som inneholder 0,78 mg østradiol (som hemihydrat) med en
frigivelseshastighet på
50 mikrogram østradiol pr. 24 timer.
_ _
_ _
7,5 cm
2
plaster som inneholder 1,17 mg østradiol (som hemihydrat) med en
frigivelseshastighet på
75 mikrogram østradiol pr. 24 timer.
_ _
_ _
10 cm
2
plaster som inneholder 1,56 mg østradiol (som hemihydrat) med en
frigivelseshastighet på
100 mikrogram østradiol pr. 24 timer.
_ _
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotplaster.
Estradot er et rektangulært plaster med runde hjørner. Det består
av et østradiolholdig, trykksensitivt,
selvklebende lag med en gjennomsiktig plastfilm på den ene siden og
en beskyttelsesfilm på den andre
siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hormonsubstitusjonsterapi (HRT) ved symptomer på østrogenmangel hos
postmenopausale kvinner.
For Estradot 50, 75 og 100 mikrog/24 timer også:
Osteoporoseprofylakse hos postmenopausale
kvinner med økt risiko for fremtidige osteoporotiske brudd, og som
ikke tolererer andre legemidler
som er godkjent ved osteoporoseprofylakse, eller der disse er
kontraindisert.
Det foreligger begrenset erfaring på behandling av kvinner over 65
år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Depotplasteret appliseres to ganger i uken, dvs. hver tredje eller
fjerde dag.
2
_Symptomer på østrogenmangel: _
Estradot er tilgjengelig i fem styrker: 25, 37,5, 50, 75 og 100
mikrog/24 timer. For initiering og
vedlikeholdsbehand