Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ezomeprazol
TEVA Magyarország zrt.
A02BC05
esomeprazole
28x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21508 / 02
Generikus
2010-11-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ESOMEPRAZOL-TEVA 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA ezomeprazol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT! - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez! - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak! - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét! A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Esomeprazol-Teva gyomornedv-ellenálló tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Esomeprazol-Teva gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Esomeprazol-Teva gyomornedv-ellenálló tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Esomeprazol-Teva gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESOMEPRAZOL-TEVA GYOMORNEDV- ELLENÁLLÓ TABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Esomeprazol-Teva tabletta a protonpumpa gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A gyomornedv savasságát okozó sósav a gyomor nyálkahártyájából (mucosa) választódik ki az úgynevezett protonpumpák segítségével. Az Esomeprazol-Teva tabletta hatóanyaga, az ezomeprazol gátolja a protonpumpa működését és ily módon csökkenti a gyomorban termelődő sav mennyiségét. Az Esomeprazol-Teva 40 mg tablettát az alábbi javallatokban alkalmazzák: - a nyelőcső savas gyomortartalom visszafolyása miatt kialakuló kimaródásaival járó gyulladásának (erozív reflux özofagitisz) kezelése. - tartós kezelés gyomor- és bélfek Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Esomeprazol-Teva 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Esomeprazol-Teva 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg ezomeprazol (ezomeprazol-magnézium (amorf) formájában) gyomornedv-ellenálló tablettánként. Segédanyagok: Legfeljebb 27,45 mg szacharóz tablettánként. 40 mg ezomeprazol (ezomeprazol-magnézium (amorf) formájában) gyomornedv-ellenálló tablettánként. Segédanyagok: Legfeljebb 54,90 mg szacharóz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló tabletta 20 mg: világos téglapiros vagy barna színű, ovális, bikonvex gyomornedv-ellenálló tabletták, mélynyomásos „E5” jelzéssel az egyik oldalon és jelzés nélkül a másik oldalon. 40 mg: világos téglapiros vagy barna színű, ovális, bikonvex gyomornedv-ellenálló tabletták, mélynyomásos „E6” jelzéssel az egyik oldalon és jelzés nélkül a másik oldalon. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Esomeprazol-Teva gyomornedv-ellenálló tabletták javallatai: GASTRO-OESOPHAGEALIS REFLUX BETEGSÉG (GERD) -az erozív reflux oesophagitis kezelése -gyógyult oesophagitises betegek hosszú távú kezelése, a relapszus megelőzése -gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD) tüneti kezelése MEGFELELŐ ANTIBAKTERIÁLIS TERÁPIÁS ADAGOLÁSI PROTOKOLLOKKAL VALÓ KOMBINÁCIÓBAN A _HELICOBACTER _ _PYLORI_ ERADIKÁCIÓJA ÉS -_Helicobacter pylori_ fertőzéssel kapcsolatos duodenális fekély gyógyítása -_Helicobacter pylori_ fertőzéssel kapcsolatos peptikus fekély relapszusának megelőzése TARTÓS NSAID KEZELÉST IGÉNYLŐ BETEGEK ESETÉBEN -az NSAID kezeléssel kapcsolatos gyomorfekélyek gyógyítása -az NSAID kezeléssel kapcsolatos gyomor- és nyombélfekélyek megelőzése a veszélyeztetett betegek esetében OGYI/36469/2010 OGYI/36471/2010 TARTÓS KEZELÉS PEPTIKUS FEKÉLYEK ÚJBÓLI VÉRZÉSÉNEK MEGELŐZÉSÉRE IV. MEGKEZDETT TERÁPIÁT KÖVETŐEN. A ZOLL Les hele dokumentet