Esomeprazol Sandoz 40 mg compr. gastro-résist.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Esoméprazole Magnésien Dihydraté 43,38 mg - Eq. Esoméprazole 40 mg

Tilgjengelig fra:

Sandoz SA-NV

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

Esomeprazole Magnesium Dihydrate

Dosering :

40 mg

Legemiddelform:

Comprimé gastro-résistant

Sammensetning:

Esoméprazole Magnésien Dihydraté 43.37 mg

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Esomeprazole

Produkt oppsummering:

CTI code: 421014-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001650 - Code CNK: 3000338 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421014-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421014-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2012-05-21

Informasjon til brukeren

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 MG COMPRIMÉS GASTRORÉSISTANTS
ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 MG COMPRIMÉS GASTRORÉSISTANTS
ésoméprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.

Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
DANS CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce qu’Esomeprazol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Esomeprazol Sandoz
3.
Comment prendre Esomeprazol Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Esomeprazol Sandoz
6.
Informations supplémentaires
1. QU'EST-CE QU’ESOMEPRAZOL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Esomeprazol Sandoz contient une substance appelée ésoméprazole. Il
appartient à une famille de
médicaments appelés « inhibiteurs de la pompe à protons ». Ces
médicaments agissent en réduisant la
quantité d’acide produite par l’estomac.
Esomeprazol Sandoz est utilisé pour traiter les affections suivantes
:
CHEZ LES ADULTES ET LES ADOLESCENTS ÂGÉS DE 12 ANS ET PLUS

Reflux gastro-œsophagien (RGO). Cette affection survient lorsque
l’acide de l’estomac remonte dans
l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac), provoquant
des douleurs, une inflammation et des
« brûlures d’estomac ».

Ulcères de l’estomac ou de la partie haute de l’intestin
(duodénum) dus à une infection par des bactéries
appelées « _Helicobacter pylori »_. Si vous êtes atteint(e) de
cette maladie, votre médecin pourra
également vous prescrire des antibioti

Preparatomtale

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Esomeprazol Sandoz 20 mg comprimés gastro-résistants
Esomeprazol Sandoz 40 mg comprimés gastro-résistants
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient : 20 mg ou 40 mg d’ésoméprazole (sous
forme de magnésium dihydraté).
Excipients :
Esomeprazol Sandoz 20 mg contient 3,796 mg de mannitol et 12,394 mg de
saccharose.
Esomeprazol Sandoz 40 mg contient 7,591 mg de mannitol et 24,788 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant
20 mg : Comprimés pelliculés de couleur rose, de forme ovale, avec
des dimensions moyennes de
14,0 mm x 7,0 mm.
40 mg : Comprimés pelliculés de couleur rose, de forme ovale, avec
des dimensions moyennes de
17,6 mm x 8,8 mm.
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Esomeprazol Sandoz en comprimés gastro-résistants est indiqué pour
:
_CHEZ L’ADULTE_
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO)

traitement de l’œsophagite érosive par reflux

prise en charge à long terme des patients dont l’œsophagite a
cicatrisé, en prévention des
récidives

traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO)
EN ASSOCIATION AVEC DES ANTIBIOTHÉRAPIES APPROPRIÉES POUR
L’ÉRADICATION D’_HELICOBACTER PYLORI _ET

cicatrisation de l’ulcère duodénal associé à _Helicobacter
pylori _et

prévention des récidives de l’ulcère gastro-duodénal chez les
patients atteints d’ulcères
associés à _Helicobacter pylori_
PATIENTS DEVANT RECEVOIR UN TRAITEMENT PROLONGÉ PAR AINS
Cicatrisation des ulcères gastriques associés au traitement par les
AINS.
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés au
traitement par les AINS, chez les patients à
risque.
TRAITEMENT PROLONGÉ SUITE À L’INDUCTION PAR VOIE IV POUR LA
PRÉVENTION DES RÉCIDIVES
HÉMORRAGIQUES DE L’ULCÈRE GASTRO-DUODÉNAL.
1
TRAITEMENT DU SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON
_ADOLESCENTS ÂGÉS DE 12 ANS ET PLUS_
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