Esomeprazol Mylan 20 mg trde gastrorezistentne kapsule

Land: Slovenia

Språk: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv ingrediens:

esomeprazol

Tilgjengelig fra:

Generics (UK) Ltd.

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

esomeprazol

Legemiddelform:

gastrorezistentna kapsula, trda

Sammensetning:

esomeprazol 20 mg / 1 kapsula

Administreringsrute:

Peroralna uporaba

Enheter i pakken:

14 kapsula

Resept typen:

Rp

Terapeutisk gruppe:

esomeprazol

Produkt oppsummering:

Pakiranje :škatla s 14 kapsulami (1 x 14 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisasjon status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Autorisasjon dato:

2019-01-25

Informasjon til brukeren

_PIL Esomeprazol Mylan 20 mg trde gastrorezistentne kapsule _
_ _
_ Esomeprazol Mylan 40 mg trde gastrorezistentne kapsule _
_Datum zadnje revizije:_
_ 16.5.2013 _
JAZMP-IB/007/G, IB/011-16.05.2013
_ stran 1 od 7 _
NAVODILO ZA UPORABO
ESOMEPRAZOL MYLAN 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
ESOMEPRAZOL MYLAN 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
esomeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, s
farmacevtom ali z medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, s farmacevtom ali z
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Esomeprazol Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Esomeprazol Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Esomeprazol Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Esomeprazol Mylan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESOMEPRAZOL MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Esomeprazol Mylan vsebuje zdravilno učinkovino, ki se
imenuje esomeprazol. Spada med zdravila,
ki jih imenujemo "zaviralci protonske črpalke". Ta zdravila
zmanjšujejo nastajanje kisline v želodcu.
Zdravilo Esomeprazol Mylan se uporablja za zdravljenje naslednjih
bolezni:
Pri odraslih in otrocih, starih 12 let in več

"Gastroezofagealna refluksna bolezen" (GERB), ki nastane zaradi
vračanja želodčne kisline v
požiralnik (del prebavne cevi, ki povezuje žrelo in želodec) in
povzroča bolečino, vnetje in zgago.

razjeda na želodcu ali zgornjem delu črevesa, okuženih z bakterijo
_Helicobacter pylori_. Če imate to
bolezen, vam bo zdravnik za ozdravitev okužbe in zaceljenje razjed
predpisal tudi antibiotike.
Pri od

Preparatomtale

_SPC Esomepra zol Mylan 20 mg trde gastrorezistentne kapsule _
_ _
_ Esomeprazol Mylan 40 mg trde gastrorezistentne kapsule _
_Datum zadnje revizije: 16.5.2013 _
JAZMP-IB/007/G,IB/010,IB/011-16.05.2013
_ _
_ _
_ stran 1 od 13 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Esomeprazol Mylan 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Esomeprazol Mylan 40 mg trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 20 mg esomeprazola (v
obliki magnezijevega esomeprazolata).
Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 40 mg esomeprazola (v
obliki magnezijevega esomeprazolata).
Pomožne snovi: 20 mg: 46 mg saharoze. 40 mg: 92 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna kapsula, trda
20 mg:
pelete, bele do smetanove barve, polnjene v trde želatinske kapsule z
roza pokrovčkom in telesom in
vtisnjenim napisom 'Mylan' čez 'EM 20' s črnim črnilom na
pokrovčku in telesu.
40 mg:
pelete, bele do smetanove barve, polnjene v trde želatinske kapsule z
rjavim pokrovčkom in telesom in
vtisnjenim napisom 'Mylan' čez 'EM 40' s črnim črnilom na
pokrovčku in telesu.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Odrasli:
Zdravilo Esomeprazol Mylan je indicirano za:
ZDRAVLJENJE GASTROEZOFAGEALNE REFLUKSNE BOLEZNI (GERB):
-
zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa
-
dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za
preprečevanje ponovitve bolezni
-
simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB)
V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBIOTIKOM ZA ODPRAVO OKUŽBE S
_HELICOBACTER PYLORI _IN
-
celjenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo s _Helicobacter
pylori _in
-
preprečevanje ponovitve peptičnega ulkusa pri bolnikih z ulkusom v
povezavi z okužbo s
_Helicobacter pylori_.
BOLNIKI, KI POTREBUJEJO DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE Z NESTEROIDNIMI
PROTIVNETNIMI ZDRAVILI (NSAID)
-
zdravljenje želodčnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.