Esomeprazol Krka 20 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Esomeprazolmagnesiumdihydrat

Tilgjengelig fra:

KRKA Sverige AB

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

Esomeprazolmagnesiumdihydrat

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Enterokapsel, hard

Enheter i pakken:

Boks av plast 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2010-10-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ESOMEPRAZOL KRKA 20 MG HARDE ENTEROKAPSLER
ESOMEPRAZOL KRKA 40 MG HARDE ENTEROKAPSLER
ESOMEPRAZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Esomeprazol Krka er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Esomeprazol Krka
3.
Hvordan du bruker Esomeprazol Krka
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Esomeprazol Krka
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Esomeprazol Krka er og hva det brukes mot
Esomeprazol Krka inneholder et legemiddel som heter esomeprazol. Dette
tilhører en gruppe legemidler
som kalles ”protonpumpehemmere”. De virker ved å redusere mengden
syre som produseres i magen.
Esomeprazol Krka brukes ved:
_Voksne_
•
”Gastroøsofageal reflukssykdom” (GERD). Dette innebærer at syre
fra magen kommer opp i
spiserøret (røret som binder sammen halsen og magen) og forårsaker
smerte, betennelse og
halsbrann. Dette legemidlet gis for å:
•
lege spiserøret dersom dette har blitt skadet eller betent
•
hindre at disse plagene kommer tilbake
•
gi deg lindring fra de plagsomme symptomene som ofte oppstår ved
disse tilstandene
•
Sår i magen eller øvre del av tarmen som er infisert med en bakterie
som kalles ”_Helicobacter _
_pylori”. _Dersom du har denne tilstanden kan legen din forskrive
dette legemidlet i kombinasjon
med visse antibiotika for å:
•
lege sår i tolvfing

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Esomeprazol Krka 20 mg hard enterokapsel
Esomeprazol Krka 40 mg hard enterokapsel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Esomeprazol Krka 20 mg hard enterokapsel
Hver hard enterokapsel inneholder 20 mg esomeprazol (som
magnesiumdihydrat).
Esomeprazol Krka 40 mg hard enterokapsel
Hver hard enterokapsel inneholder 40 mg esomeprazol (som
magnesiumdihydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt:
20 mg enterokapsler
40 mg enterokapsler
sukrose
28,464–32,556 mg
56,928–65,111 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Hard enterokapsel
20 mg:
Kapselens bunn og topp er svakt rosafarget. Kapselinnholdet er hvite
til nesten hvite pellets.
40 mg:
Kapselens bunn og topp er off-rosa. Kapselinnholdet er hvite til
nesten hvite pellets.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Esomeprazol Krka kapsler er indisert hos voksne for:
GASTROØSOFAGEAL REFLUKSSYKDOM (GERD):
-
Behandling av erosiv refluksøsofagitt
-
Langtidsbehandling av pasienter med tilhelet refluksøsofagitt eller
for å forebygge tilbakefall
-
Symptomatisk behandling av gastroøsofageal reflukssykdom (GERD)
I KOMBINASJON MED EGNEDE ANTIBAKTERIELLE TERAPEUTISKE REGIMER FOR
ERADIKERING AV _HELICOBACTER _
_PYLORI _OG
-
tilheling av
_Helicobacter pylori_
-assosiert duodenalsår
-
forebygging av tilbakevendende peptiske sår hos pasienter med
_Helicobacter pylori_
-assosiert
ulcus
PASIENTER SOM TRENGER KONTINUERLIG NSAID BEHANDLING
-
Tilheling av NSAID-relaterte ventrikkelsår
-
Forebyggende behandling mot NSAID-relatert ventrikkel- og duodenalsår
hos risikopasienter
FORLENGET BEHANDLING ETTER I.V. BEHANDLING, FOR Å FOREBYGGE NYE
BLØDNINGER FRA PEPTISKE SÅR.
2
BEHANDLING AV ZOLLINGER-ELLISONS SYNDROM
Esomeprazol Krka kapsler er indisert hos ungdom over 12 år for:
GASTROØSOFAGEAL REFLUKSSYKDOM (GERD)
-
Behandling av erosiv refluksøsofagitt
-
Langtidsbehandling av pasienter med tilhelet refluksøsofagitt eller
for å forebygge tilbakefall
-
Symptomatisk behandling av gastroøsofageal reflukssykdom (GERD)
I KOM