Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eslicarbazepinacetat
Aristo Pharma GmbH (3082323)
400 mg
Tablette
Teil 1 - Tablette; Eslicarbazepinacetat (32337) 400 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2021-02-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ESLICARBAZEPIN ARISTO 200 MG TABLETTEN ESLICARBAZEPIN ARISTO 400 MG TABLETTEN ESLICARBAZEPIN ARISTO 600 MG TABLETTEN ESLICARBAZEPIN ARISTO 800 MG TABLETTEN Zur Anwendung bei Kindern über 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen Wirkstoff: Eslicarbazepinacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Eslicarbazepin Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eslicarbazepin Aristo beachten? 3. Wie ist Eslicarbazepin Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eslicarbazepin Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESLICARBAZEPIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eslicarbazepin Aristo enthält den Wirkstoff Eslicarbazepinacetat. Eslicarbazepin Aristo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antiepileptika genannt werden. Diese werden eingesetzt zur Behandlung von Epilepsie, einem Zustand bei dem man wiederholte Krämpfe oder Krampfanfälle hat. Eslicarbazepin Aristo wird angewendet: - allein, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie) zur Behandlung von Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie. - als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren, die unter Anfäl Les hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eslicarbazepin Aristo 200 mg Tabletten Eslicarbazepin Aristo 400 mg Tabletten Eslicarbazepin Aristo 600 mg Tabletten Eslicarbazepin Aristo 800 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eslicarbazepin Aristo 200 mg Tabletten Jede Tablette enthält 200 mg Eslicarbazepinacetat. Eslicarbazepin Aristo 400 mg Tabletten Jede Tablette enthält 400 mg Eslicarbazepinacetat. Eslicarbazepin Aristo 600 mg Tabletten Jede Tablette enthält 600 mg Eslicarbazepinacetat. Eslicarbazepin Aristo 800 mg Tabletten Jede Tablette enthält 800 mg Eslicarbazepinacetat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Eslicarbazepin Aristo 200 mg Tabletten Weiße bis cremefarbene, längliche und bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Höhe: 3,9 mm Länge: 11,8 mm. Eslicarbazepin Aristo 400 mg Tabletten Weiße bis cremefarbene, längliche und bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Höhe: 4,9 mm, Länge: 15,0 mm. Eslicarbazepin Aristo 600 mg Tabletten Weiße bis cremefarbene, längliche und bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Höhe: 5,7 mm, Länge: 17 mm. Eslicarbazepin Aristo 800 mg Tabletten Weiße bis cremefarbene, längliche und bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Höhe: 6,1 mm, Länge: 18,9 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Eslicarbazepin Aristo ist indiziert als: 2 - Monotherapie zur Behandlung partieller epileptischer Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie; - Begleittherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren mit partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Les hele dokumentet