Escitalopram Vitória 20 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Escitalopram

Tilgjengelig fra:

Faes Farma Portugal, S.A.

ATC-kode:

N06AB10

INN (International Name):

Escitalopram

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Comprimido revestido por película

Sammensetning:

Escitalopram, oxalato 25.55 mg

Administreringsrute:

Via oral

Enheter i pakken:

Blister 56 unidade(s)

Klasse:

2.9.3 - Antidepressores

Resept typen:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

escitalopram

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 5202148 CNPEM: 50036378 CHNM: 10040420 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2009-05-27

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
22-02-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Escitalopram Vitória 10 mg e 20 mg comprimidos revestidos por
película
Escitalopram
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Escitalopram Vitória e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Vitória
3. Como tomar Escitalopram Vitória
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Escitalopram Vitória
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Escitalopram Vitória e para que é utilizado
Escitalopram Vitória contém a substância ativa escitalopram.
Escitalopram Vitória
pertence a um grupo de antidepressores conhecidos como inibidores
seletivos da
recaptação
da
serotonina
(ISRS).
Estes
medicamentos
atuam
no
sistema
serotoninérgico do cérebro aumentando o nível de serotonina. As
perturbações no
sistema serotoninérgico são consideradas um importante fator no
desenvolvimento
de depressão e doenças relacionadas.
Escitalopram
Vitória
é
utilizado
para
o
tratamento
da
depressão
(episódios
depressivos major) e perturbações da ansiedade (tais como
perturbações de pânico
com ou sem agorafobia, perturbação de ansiedade social,
perturbação da ansiedade
generalizada e perturbação obsessiva-compulsiva).
Pode demorar algumas semanas até que comece a sentir-se melhor.
Continue a
tomar Escitalopram Vitória, mesmo que demore algum tempo até sentir
qualquer
melhoria na sua c

Preparatomtale

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Escitalopram Vitória 10 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Vitória 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Escitalopram Vitória 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de
escitalopram (sob a forma de oxalato de escitalopram).
Escitalopram Vitória 20 mg: Cada comprimido contém 20 mg de
escitalopram (sob a forma de oxalato de escitalopram).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de 10 mg e 20 mg de Escitalopram Vitória contém
respetivamente
24,83 mg e 49,65 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido poderá conter, no máximo 0,0125 mg e 0,025 mg de
sódio (sob a
forma de croscarmelose sódica), respetivamente.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Escitalopram Vitória 10 mg:
Comprimido revestido por pelicula, redondo, branco, biconvexo e
ranhurado.
Escitalopram Vitória 20 mg:
Comprimido revestido por pelicula, redondo, branco, biconvexo e
ranhurado.
Os comprimidos de 10 mg, e 20 mg podem ser divididos em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Tratamento de perturbações de pânico com ou sem agorafobia.
Tratamento da perturbação de ansiedade social (fobia social).
Tratamento da perturbação da ansiedade generalizada.
Tratamento da perturbação obsessiva-compulsiva.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
Não foi demonstrada a segurança de doses diárias superiores a 20
mg.
Episódios depressivos major
A dose habitual é de 10 mg uma vez por dia. Dependendo da resposta
individual do
doente, a dose pode ser aumentada até um máximo de 20 mg por dia.
Normalmente,
são
necessárias
2
a
4
semanas
para
se
obter
uma
resposta
antidepressiva. Após o desaparecimento dos sintomas é necessário um
período de
tratamento de, pelo menos, 6 meses para co