Escitalopram-TEVA 5 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
06-07-2012

Aktiv ingrediens:

Escitalopramoxalat

Tilgjengelig fra:

TEVA GmbH (3086597)

INN (International Name):

ESCITALOPRAM oxalate

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Escitalopramoxalat (31262) 6,39 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2007-10-05

Informasjon til brukeren

                                palde-esc5-08.doc 
Vers 02/08 
Seite 1 von 10
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ESCITALOPRAM-TEVA 5 MG FILMTABLETTEN
Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Escitalopram-TEVA und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Escitalopram-TEVA
beachten?
3.  Wie ist Escitalopram-TEVA einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Escitalopram-TEVA aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  
WAS IST ESCITALOPRAM-TEVA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Escitalopram-TEVA enthält Escitalopram und wird zur Behandlung von
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
eingesetzt.
Escitalopram-TEVA gehört zu einer Gruppe vonArzneimitteln, die als
selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) bezeichnet
werden, auch als Antidepressiva bekannt. Diese Arzneimittel wirken auf
das Serotoninsystem im Gehirn, indem sie den Serotoninspiegel
erhöhen. Störungen im Serotoninsystem gelten als wichtiger Faktor bei
der Entstehung einer Depression.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON
ESCITALOPRAM-TEVA BEACHTEN?
ESCITALOPRAM-TEVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- 
wenn Sie ü
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

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Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Escitalopram-TEVA
®
5 mg Filmtabletten
Escitalopram-TEVA
®
10 mg Filmtabletten
Escitalopram-TEVA
®
15 mg Filmtabletten
Escitalopram-TEVA
®
20 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 5 mg Escitalopram (als Oxalat)
Jede Tablette enthält 10 mg Escitalopram (als Oxalat)
Jede Tablette enthält 15 mg Escitalopram (als Oxalat)
Jede Tablette enthält 20 mg Escitalopram (als Oxalat)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Escitalopram-TEVA_
_®_
_ 5 mg _
Weiße, bikonvexe Filmtablette mit Prägung ”93” auf einer Seite
und ”7414” auf der
anderen Seite
_ _
_Escitalopram-TEVA_
_®_
_ 10 mg _
Weiße, bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe auf einer Seite und mit
Prägung ”9”
auf der linken Seite der Bruchkerbe und ”3” auf der rechten Seite
der Bruchkerbe.
Auf der anderen Seite der Tablette ist ”7462” aufgeprägt.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Escitalopram-TEVA_
_®_
_ 15 mg _
Weiße, bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe auf einer Seite und mit
Prägung ”S”
auf der linken Seite der Bruchkerbe und ”C” auf der rechten Seite
der Bruchkerbe.
Auf der anderen Seite der Tablette ist ”15” aufgeprägt.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und
nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
_Escitalopram-TEVA_
_®_
_ 20 mg _
Weiße, bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe auf einer Seite und mit
Prägung ”9”
auf der linken Seite der Bruchkerbe und ”3” auf der rechten Seite
der Bruchkerbe.
Auf der anderen Seite der Tablette ist ”7463” aufgeprägt.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung einer klinischen Depression in der Anfangsphase und als
Erhaltungstherapie zur Vorbeugung von möglichen Rückfällen.
2
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Unbedenklichkeit von Tagesdosen über 20 mg konn
                                
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Dokumenter på andre språk

Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 14-04-2014