Escitalopram-ratiopharm 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Escitalopramoxalat

Tilgjengelig fra:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kode:

N06AB10

INN (International Name):

ESCITALOPRAM oxalate

Legemiddelform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Sammensetning:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Escitalopramoxalat (31262) 25,56 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2013-01-04

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ESCITALOPRAM-RATIOPHARM_
_® _
_20 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG _
_ _
Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Escitalopram-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Escitalopram-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Escitalopram-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Escitalopram-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ESCITALOPRAM-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Escitalopram-ratiopharm_
_®_
enthält den Wirkstoff Escitalopram.
_Escitalopram-ratiopharm_
_®_
gehört zu
einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) genannt
werden. Diese Arzneimittel wirken auf das Serotonin-System im Gehirn,
indem sie den Serotonin-
Spiegel erhöhen. Störungen im Serotonin-System werden als ein
wichtiger Faktor bei der Entstehung
einer Depression und ähnlichen Erkrankungen angesehen.
_Escitalopram-ratiopharm_
_®_
wird angewendet zur Behandlung von depressiven Erkrankungen
(Episoden einer Major Depression) und Angststörungen (wie
Panikstörung mit oder ohne
Agoraphobie, sozialer Angststörung, generalisierter Angststörung und
Zwangsstörung).
Es kann einige Woc

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ESCITALOPRAM-RATIOPHARM_
_ _
_20 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml der Lösung enthält 20 mg Escitalopram (als Oxalat).
Jeder Tropfen enthält 1 mg Escitalopram.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jeder Tropfen enthält 4,7 mg Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare Lösung mit bitterem Geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
-
Episoden einer Major Depression
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
-
sozialer Angststörung (sozialer Phobie)
-
generalisierter Angststörung
-
Zwangsstörung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg (20 Tropfen) wurde nicht
nachgewiesen.
Episoden einer Major Depression
Die übliche Dosis beträgt 10 mg (10 Tropfen) einmal täglich. Je
nach individuellem Ansprechen des
Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg (20 Tropfen) täglich
erhöht werden.
Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2 – 4 Wochen
erforderlich. Nach
Rückbildung der Symptome ist eine Behandlung über mindestens 6
Monate notwendig, um den
Therapieerfolg zu sichern.
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt in der ersten Behandlungswoche 5
mg (5 Tropfen), dann wird
auf 10 mg (10 Tropfen) täglich gesteigert. Je nach Ansprechen des
Patienten kann die Dosis bis auf
maximal 20 mg (20 Tropfen) täglich weiter erhöht werden.
Das Wirkungsmaximum wird nach etwa 3 Monaten erreicht. Die Behandlung
dauert mehrere Monate.
2
Soziale Angststörung
Die übliche Dosis beträgt 10 mg (10 Tropfen) einmal täglich. Zur
Besserung der Symptome ist in der
Regel eine Behandlungsdauer von 2 – 4 Wochen erforderlich. Je nach
individuellem Ansprechen des
Patienten kann die Dosis anschließend auf 5 mg (5 Tropfen) reduziert
oder bis auf maximal 20 mg (20
Tropfen) täglich erhöht werden.
Die