ESCITALOPRAM NorPharm Regulatory ServiceS 20 mg/mL, solution buvable en gouttes

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

escitalopram

Tilgjengelig fra:

NORPHARM REGULATORY SERVICES LIMITED

ATC-kode:

N 06 AB 10

INN (International Name):

escitalopram

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

solution

Sammensetning:

composition pour 1 ml de solution > escitalopram : 20 mg . Sous forme de : oxalate d'escitalopram 25,551 mg

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

ANTIDEPRESSEUR / INHIBITEUR SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Produkt oppsummering:

34009 300 ou 5 4 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 15 ml avec compte-gouttes polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2015-07-06

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2015
Dénomination du médicament
ESCITALOPRAM NORPHARM REGULATORY SERVICES 20 mg/mL, solution buvable en
gouttes
Escitalopram
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
·

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ESCITALOPRAM NORPHARM REGULATORY SERVICES 20 mg/mL,
solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESCITALOPRAM NORPHARM
REGULATORY SERVICES 20 mg/mL, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre ESCITALOPRAM NORPHARM REGULATORY SERVICES 20 mg/mL,
solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESCITALOPRAM NORPHARM REGULATORY SERVICES 20 mg/mL,
solution buvable en gouttes ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ESCITALOPRAM NORPHARM REGULATORY SERVICES 20 mg/mL,
solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ESCITALOPRAM NORPHARM REGULATORY SERVICES contient la substance active
escitalopram. L’escitalopram appartient à un groupe d’antidépresseurs appelés Inhibiteurs
Séle

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESCITALOPRAM NORPHARM REGULATORY SERVICES 20 mg/mL, solution buvable en
gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Escitalopram.......................................................................................................................... 20 mg
Sous forme d’oxalate d’escitalopram .................................................................................. 25,551 mg
Pour 1 mL de solution.
Chaque goutte contient 1 mg d’escitalopram.
Excipients à effet notoire : chaque goutte contient 4,7 mg d’éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
Solution limpide, presque incolore à légèrement jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
Traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie.
Traitement du trouble « anxiété sociale » (phobie sociale).
Traitement du trouble anxiété généralisée.
Traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
La sécurité à des posologies supérieures à 20 mg (soit 20 gouttes) par jour n’a pas été
démontrée.
ESCITALOPRAM NORPHARM REGULATORY SERVICES est administré en une seule prise
journalière pendant les repas ou à distance de ceux-ci.
La solution buvable de ESCITALOPRAM NORPHARM REGULATORY SERVICES peut être
mélangée à de l’eau, du jus d’orange ou du jus de pomme.
Episodes dépressifs majeurs
La posologie usuelle est de 10 mg (soit 10 gouttes) par jour. En fonction de la réponse
thérapeutique individuelle, la posologie pourra être augmentée jusqu'à 20 mg (soit 20 gouttes)
par jour, posologie maximale.
Généralem