Escitalopram Bristol 15 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

ESCITALOPRAMOXALAAT 19,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESCITALOPRAM 15 mg/stuk

Tilgjengelig fra:

Brillpharma (Ireland) Limited Iniscarra, Main Street RATHCOOLE (IERLAND)

ATC-kode:

N06AB10

INN (International Name):

ESCITALOPRAMOXALAAT 19,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESCITALOPRAM 15 mg/stuk

Legemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensetning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Escitalopram

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYSORBAAT 80 (E 433); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisasjon dato:

2014-12-29

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ESCITALOPRAM BRISTOL 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM BRISTOL 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM BRISTOL 15 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM BRISTOL 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Escitalopramoxalaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Escitalopram Bristol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESCITALOPRAM BRISTOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Escitalopram Bristol. Het bevat de
werkzame stof
escitalopram. Escitalopram behoort tot de groep van antidepressiva die
selectieve
serotonineheropnameremmers (SSRI’s) worden genoemd. Deze
geneesmiddelen
hebben invloed op het serotoninesysteem in de hersenen doordat ze het
serotoninegehalte verhogen. Verstoringen van het serotoninesysteem
worden
beschouwd als een belangrijke factor bij het ontstaan van depressie en
daaraan
verwante aandoeningen.
Escitalopram Bristol wordt gebruikt ter behandeling van depressie
(ernstige depressieve
stoornissen) en angststoornissen (zoals paniekstoornis met of zonder
pleinvrees, sociale
angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis en obsessief-compulsieve
stoornis).
Het kan enkele weken duren voordat u zich beter gaat voelen. Daarom

Preparatomtale

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Escitalopram Bristol 5 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Bristol 10 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Bristol 15 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Bristol 20 mg filmomhulde tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg escalitopram (als oxalaat).
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg escalitopram (als oxalaat).
Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg escalitopram (als oxalaat).
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg escalitopram (als oxalaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Escitalopram Bristol 5 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met
schuin
aflopende randen met de opdruk ‘J’ op de ene kant en ‘1’ op de
andere kant.
De afmetingen van de tablet zijn 5,20 mm.
Escitalopram Bristol 10 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte ovalen, biconvexe filmomhulde tabletten met
breukstreep met de opdruk ‘J’ op de ene kant en ‘2’ op de
andere kant. De
afmetingen van de tablet zijn 7,90 mm x 5,40 mm.
Escitalopram Bristol 15 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte ovalen, biconvexe filmomhulde tabletten met
breukstreep met de opdruk ‘J’ op de ene kant en ‘3’ op de
andere kant. De
afmetingen van de tablet zijn 9,80 x 6,20 mm.
Escitalopram Bristol 20 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte ovalen, biconvexe filmomhulde tabletten met
breukstreep met de opdruk ‘J’ op de ene kant en ‘4’ op de
andere kant. De
afmetingen van de tablet zijn 11,40 x 6,90 mm.
De tabletten van 10 mg, 15 mg en 20 mg kunnen worden verdeeld in
gelijke
doses.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van depressieve episodes.
Behandeling van paniekstoornis met of zonder pleinvrees.
Behandeling van sociale angststoornis (sociale fobie).
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.
Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis.
4.2
DOSERING EN WIJ