ESBESUL

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

sulfametoksazol, trimetoprim

Tilgjengelig fra:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

ATC-kode:

J01EE01

INN (International Name):

sulfametoksazol, trimetoprim

Dosering :

400mg+80mg

Legemiddelform:

tableta

Enheter i pakken:

tableta; 400mg+80mg; blister, 2x10kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

BOSNALIJEK D.D.

Produkt oppsummering:

JKL: 1026131

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2021-10-06

Informasjon til brukeren

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ESBESUL
®
, 400MG/80MG, TABLETE
SULFAMETOKSAZOL, TRIMETOPRIM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek ESBESUL i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ESBESUL
3.
Kako se uzima lek ESBESUL
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek ESBESUL
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ESBESUL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek ESBESUL tablete je kombinacija dva različita antibiotika koji se
zovu sulfametoksazol i trimetoprim a
koristi se za terapiju infekcija čiji su uzročnici određene
bakterije. Kao i svi drugi antibiotici, lek ESBESUL
je efikasan protiv nekih vrsta bakterija. To znači da je pogodan za
terapiju nekih vrsta infekcija.
Lek ESBESUL se može koristiti za terapiju ili sprečavanje
(prevenciju):

Zapaljenja pluća (pneumonija) čiji je uzročnik bakterija
_Pneumocystis jirovecii._

Infekcije uzrokovane bakterijom koja se zove _Toxoplasma_
(toksoplazmoza).
Lek ESBESUL se može koristiti za terapiju:

Infekcija mokraćne bešike ili urinarnog trakta.

Infekcije disajnih puteva, kao što je bronhitis.

Zapaljenja srednjeg uha, (otitis media).

Infekcije zvane nokardioza koja može da napada pluća, kožu i mozak.
Lek ESBESUL je namenjen deci (od 12 do 18 godina života) i odraslima
(starijim od 18 godina).
Potrebno je konsultovati zvanične farmakoterapijske vodiče o
adekvatnoj primeni antibakterijskih lekova.
2. ŠTA TREB

Preparatomtale

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ESBESUL
®
, 400 mg/80 mg, tablete
INN: sulfametoksazol, trimetoprim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 400 mg sulfametoksazola i 80 mg trimetoprima.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci (videti odeljak 6.1).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bela okrugla tableta sa ravnim površinama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek ESBESUL je indikovan za terapiju sledećih infekcija izazvanih
osetljivim mikroorganizmima (videti
odeljak 5.1):

Terapija i profilaksa pneumonije izazvane _Pneumocystis jiroveci_
(raniji naziv _Pneumocystis carinii_

Terapija i profilaksa toksoplazmoze.

Terapija nokardioze.
Sledeće infekcije mogu biti lečene lekom ESBESUL, i to kada postoji
dokaz o osetljivosti bakterije na lek i
onda kada postoji dobar razlog za upotrebu kombinacije TMP-SMZ
(trimetoprim-sulfametoksazol) a ne
pojedinačnog antibiotika:

Akutna, nekomplikovana infekcija urinarnog trakta.

Akutni _otitis media_.

Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa.
Potrebno je konsultovati zvanične farmakoterapijske vodiče o
adekvatnoj primeni antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporuke za standardno doziranje kod akutnih infekcija
Odrasli i deca starija od 12 godina:
Tablete
2 tablete na svakih 12 sati
Ova doza približno odgovara 6 mg trimetoprima i 30 mg
sulfametoksazola po kg telesne mase u toku 24 sata,
primenjen u dve podeljene doze.
Terapiju treba nastaviti još dva dana nakon nestanka simptoma
bolesti; kod većine pacijenata terapija treba
da traje najmanje 5 dana. Ako ne dolazi do kliničkog poboljšanja ni
nakon 7 dana od početka terapije,
potrebno je iznova razmotriti terapiju.
2 od 12
Kao alternativa standardnom doziranju, pokazano je da je kratkotrajni
tretman od 1 do 3 dana efikasan kod
akutnih nekomplikovanih infekcija donjeg urinarnog trakta.
_Stariji pacijenti_
Videti _Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka_ (odeljak
4.4). Ukoliko nije posebno navedeno,
preporuč