Land: Den europeiske union
Språk: latvisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
cūku parvovīruss, NADL-2 celms un Erysipelothrix rhusiopathiae, celms R32E11 (inaktivēts)
Laboratorios Hipra, S.A.
QI09AL01
Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae
Cūkas
Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines
Aktīvās imunizācijas sieviešu cūku aizsardzībai pēcnācējus pret transplacentārs infekcija, ko izraisa cūku parvovīrusa. Aktīvās imunizācijas vīriešu un sieviešu cūkas, lai samazinātu klīniskās pazīmes (ādas bojājumi un drudzis) , cūku roze, ko izraisa Erysipelothrix rhusiopathiae serotips 1. un serotips 2.
Revision: 5
Autorizēts
2014-07-08
14 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 15 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA ERYSENG PARVO suspensija injekcijām cūkām 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPĀNIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ERYSENG PARVO suspensija injekcijām cūkām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena deva (2 ml) satur: Inaktivēts cūku parvovīruss, celms NADL-2 .......................................................... RP > 1,15* Inaktivētas _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , celms R32E11 ............ ELISA > 3,34 log 2 IE 50 % ** * RP - relatīvā potence (ELISA). ** IE 50 % - bloķējošā ELISA - 50 %. Alumīnija hidroksīds ...................................................................................5,29 mg (alumīnijs) DEAE dekstrāns Žeņšeņs Bālgana suspensija injekcijām. 4. INDIKĀCIJA(-S) Sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai aizsargātu pēcnācējus pret transplacentāro infekciju, ko izraisa cūku parvovīruss. Kuiļu un sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku sarkanguļas klīniskās pazīmes (ādas bojājumi un drudzis), ko izraisa _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , serotips 1 un serotips 2. Imunitātes iestāšanās: Cūku parvovīruss: no grūsnības perioda sākuma. _E. rhusiopathiae_ : trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas kursa pabeigšanas. Imunitātes ilgums: Cūku parvovīruss: vakcinācija nodrošina augļa aizsardzību grūsnības laikā. Revakcinācija jāveic pirms katras grūsnības, skatīt sadaļu "Devas atkarībā no dzīvnieku sugas, lietošanas veida un metodes". _E. rhusiopathiae_ : vakcinācija aizsargā pret cūku sarkanguļu līdz ieteiktajam revakcinācijas laikam (aptuveni sešus mēnešus pēc pamatvakcinācijas kursa), skatīt sadaļu "Devas atkarībā no dzīvnieku sugas, lietošanas veida un metodes". 5. KONT Les hele dokumentet
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ERYSENG PARVO suspensija injekcijām cūkām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (2 ml) satur: AKTĪVĀS VIELAS: Inaktivēts cūku parvovīruss, celms NADL-2 ......................................................... RP > 1,15 * Inaktivētas _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , celms R32E11 ............. ELISA > 3,34 log 2 IE 50 % ** * RP - relatīvā potence (ELISA). ** IE 50 % - bloķējošā ELISA - 50 %. ADJUVANTI: Alumīnija hidroksīds ........................... ....................................................... 5,29 mg (alumīnijs) DEAE dekstrāns Žeņšeņs Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām. Bālgana suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Cūkas. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai aizsargātu pēcnācējus pret transplacentāro infekciju, ko izraisa cūku parvovīruss. Kuiļu un sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku sarkanguļas klīniskās pazīmes (ādas bojājumi un drudzis), ko izraisa _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , serotips 1 un serotips 2. Imunitātes iestāšanās: Cūku parvovīruss: no grūsnības perioda sākuma. _E. rhusiopathiae_ : trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas kursa pabeigšanas. Imunitātes ilgums: Cūku parvovīruss: vakcinācija nodrošina augļa aizsardzību grūsnības laikā. Revakcinācija jāveic pirms katras grūsnības, skatīt 4.9. apakšpunktu. _E. rhusiopathiae_ : vakcinācija aizsargā pret cūku sarkanguļu līdz ieteiktajam revakcinācijas laikam (aptuveni sešus mēnešus pēc pamatvakcinācijas kursa), skatīt 4.9. apakšpunktu. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, palīgvielām vai pret kādu no adjuvantiem. 3 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Ī Les hele dokumentet