ERYSENG PARVO

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

пропорциональному koja sadrži inaktivisani парвовирус svinja наћи НАДЛ-2 ја inaktivisane bakterije Эризипелотриксов rhusiopathiae, наћи R32E11.

Tilgjengelig fra:

FISH CORP. 2000 D.O.O.

ATC-kode:

QI09AL01

INN (International Name):

vakcina koja sadrži inaktivisani parvovirus svinja soj NADL-2 i inaktivisane bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae, soj R32E11.

Dosering :

1RP*/doza

Legemiddelform:

suspenzija za injekciju

Enheter i pakken:

suspenzija za injekciju; 1RP*/doza; bočica, 1x50doza

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Resept typen:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Produsert av:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2019-06-13

Informasjon til brukeren

Broj rešenja: 323-01-00297-18-001 od 13.06.2019. za lek ERYSENG
PARVO, suspenzija za injekciju, 1x100 mL (1x50 doza)
NAPOMENA:Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00056-2019-8-003 od 17.07.2019.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
ERYSENG PARVO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (1X50 DOZA)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa:
AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA) ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00297-18-001 od 13.06.2019. za lek ERYSENG
PARVO, suspenzija za injekciju, 1x100 mL (1x50 doza)
NAPOMENA:Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00056-2019-8-003 od 17.07.2019.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FISH CORP. 2000 D.O.O., NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS HIPRA S.A., AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA)
ŠPANIJA
2.
IME LEKA
ERYSENG PARVO
vakcina
koja
sadrži
inaktivisani
parvovirus
svinja
(soj
NADL-2)
i
inaktivisane
bakterije
_Erysipelothrix rhusiopathiae _(soj R32E11)
suspenzija za injekciju
za svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (2 ml) vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Inaktivisani parvovirus svinja, soj NADL-2
_ _RP>1,15 *
Inaktivisane bakterije _Erysipelothrix rhusiopathiae, _soj R32E11
ELISA>3,34log
2
IE50%**
* RP- relativna potenca (ELISA)
** IE50%- inhibiciona ELISA 50%
ADJUVANSI:
Aluminijum hidroksid
5.29 mg (aluminijum)
DEAE-dekstran;
Ženšen.
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE:
Simetikon,natrijum-hidroksid,natrijum-hidrogenfosfat,dodekahidrat,kalijum-dihidrogenfosfat,
natrijum- hlorid, kalijum- hlorid i voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju krmača, i zaštitu potomstva od
transplacentalnih infekcija uzrokovanih
parvovirusom svinja.
Za aktivnu imunizaciju svinja oba pola, u cilju smanjenja kliničkih
simptoma (kožne lezije i
temperatura) crvenog vetra svinja (izazvanog _Erysipelothrix
rhusiopathiae, _serotip 1 i serot

Preparatomtale

Broj rešenja: 323-01-00297-18-001 od 13.06.2019. za lek ERYSENG
PARVO, suspenzija za injekciju, 1x100 mL (1x50 doza)
NAPOMENA: Ovaj Sažetak je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci
broj 323-14-00056-2019-8-003 od 17.07.2019.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ERYSENG PARVO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (1X50 DOZA)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa:
AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA) ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00297-18-001 od 13.06.2019. za lek ERYSENG
PARVO, suspenzija za injekciju, 1x100 mL (1x50 doza)
NAPOMENA: Ovaj Sažetak je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci
broj 323-14-00056-2019-8-003 od 17.07.2019.
2 od 6
1.
IME LEKA
ERYSENG PARVO
vakcina
koja
sadrži
inaktivisani
parvovirus
svinja
(soj
NADL-2)
i
inaktivisane
bakterije
_Erysipelothrix rhusiopathiae _(soj R32E11)
suspenzija za injekciju
za svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (2 ml) vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Inaktivisani parvovirus svinja, soj NADL-2
_ _RP>1,15 *
Inaktivisane bakterije _Erysipelothrix rhusiopathiae, _soj R32E11
ELISA>3,34log
2
IE50%**
* RP- relativna potenca (ELISA)
** IE50%- inhibiciona ELISA 50%
ADJUVANSI:
Aluminijum hidroksid
5.29 mg (aluminijum)
DEAE-dekstran;
Ženšen.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Beličasta suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje.
4.2
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju krmača, i zaštitu potomstva od
transplacentalnih infekcija uzrokovanih
parvovirusom svinja.
Za aktivnu imunizaciju svinja oba pola, u cilju smanjenja kliničkih
simptoma (kožne lezije i
temperatura) crvenog vetra svinja (izazvanog _Erysipelothrix
rhusiopathiae, _serotip 1 i serotip 2).
Nastanak imuniteta:
Parvovirus svinja: od početka gestacionog perioda.
Broj rešenja: 323-01-00297-18-001 od 13.06.2019. za lek ERYSENG
PARVO, suspenzija za injekciju, 1x100 mL (1x50