Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
erlotinib
Teva Gyógyszergyár Zrt.
L01XE03
erlotinib
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23163 / 05 - Sz - TT - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23163 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Tarceva 150 mg filmtabletta - EU/1/05/311; VARLOTA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23092; ERLOTINIB TEVA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23180; ERLOTINIB GLENMARK 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23229; ERLOTINIB PHAROS 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23228; ERLOTINIB STADA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23227; ERLOTINIB SANDOZ 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23243; ERLOTINIB MYLAN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23313; ERLOTINIB ACTAVIS 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23364; ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23614; ERLOTINIB KRKA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23664; ERLOTINIB PHARMASCIENCE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23817
Generikus
2017-02-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ERLOTINIB RATIOPHARM 25 MG FILMTABLETTA ERLOTINIB RATIOPHARM 100 MG FILMTABLETTA ERLOTINIB RATIOPHARM 150 MG FILMTABLETTA erlotinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Erlotinib ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Erlotinib ratiopharm szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Erlotinib ratiopharm-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Erlotinib ratiopharm-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERLOTINIB RATIOPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Erlotinib ratiopharm hatóanyagként erlotinibet tartalmaz. Az Erlotinib ratiopharm rosszindulatú daganat kezelésére szolgáló gyógyszer. Meggátolja egy fehérje, az ún. epidermális növekedési faktor receptor működését. Ez a fehérje szerepet játszik a daganatsejtek növekedésében és szétterjedésében. Az Erlotinib ratiopharm alkalmazása felnőtteknek javasolt. Ezt a gyógyszert akkor rendeli Önnek a kezelőorvos, ha előrehaladott stádiumú nem-kissejtes tüdődaganata van. A gyógyszert abban az esetben írhatják fel Önnek, ha az Ön daganatos sejtjeiben EGFR mutáció ta Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Erlotinib ratiopharm 25 mg filmtabletta Erlotinib ratiopharm 100 mg filmtabletta Erlotinib ratiopharm 150 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Erlotinib ratiopharm 25 mg filmtabletta_ 25 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid formájában). _Erlotinib ratiopharm 100 mg filmtabletta_ 100 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid formájában). _Erlotinib ratiopharm 150 mg filmtabletta_ 150 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid formájában). Ismert hatású segédanyagok: _Erlotinib ratiopharm 25 mg filmtabletta_ 14,745 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. _Erlotinib ratiopharm 100 mg filmtabletta_ 58,98 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. _Erlotinib ratiopharm 150 mg filmtabletta_ 88,47 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Erlotinib ratiopharm 25 mg filmtabletta_ Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású „25”, a másik oldalán „E” jelöléssel ellátva. A filmtabletta mérete: 6,1 mm x 3,3 mm. _Erlotinib ratiopharm 100 mg filmtabletta_ Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán „100E” mélynyomású jelöléssel ellátva. A filmtabletta méretei: 10,1 mm x 4,1 mm. _Erlotinib ratiopharm 150 mg filmtabletta_ Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán „150E” mélynyomású jelöléssel ellátva. A filmtabletta méretei: 11,1 mm x 5,4 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nem kissejtes tüdőkarcinóma (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) : Az Erlotinib ratiopharm elsővonalbeli kezelésként javallott lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőkarcinómában (NSCLC) szenvedő betegeknél, akiknél az EGFR aktiváló mutációja igazolható. Az Erlotinib ratiopharm fenntartó kezelésre Les hele dokumentet